Магне B6 раствор: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Магне В6

Торговое название: Магне В6® (Magne B6®)

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Магния лактат дигидрат (Magnesii lactate dihydrate), Пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxine hydrochloride)

Регистрационный номер: П N013203/02 дата перерегистрации: 12.03.18

Состав

В состав раствора для приема внутрь входят 186 мг магния лактата дигидрата и 936 мг магния пидолата (что соответствует суммарному содержанию Mg++ 100 мг), 10 мг пиридоксина гидрохлорида.

Вспомогательные компоненты: дисульфит-15 мг и сахаринат натрия - 15 мг, ароматизатор с запахом вишни и карамели - - 0,3 мл, очищенная вода - до 10 мл. * - эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг.

В составе Магне B6 в таблетках магния лактат дигидрат содержится: в концентрации 470 мг/таб. (что эквивалентно 48 граммам Mg++), содержание витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) — 5 мг.
В качестве вспомогательных компонентов используются: каолин тяжелый - 40,0 мг, карбоксиполиметилен -934 - 10,0 мг, сахароза - 115,6 мг, магний в форме гидросиликата (тальк) - 42,7 мг, и стеарата - 6,7 мг., камедь акации - 20,0 мг.

Состав таблетки Магний В6 Форте (Антистресс): 618,43 мг цитрата магния, 10 мг пиридоксина гидрохлорида, безводная лактоза, стеарат и гидросиликат магния, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.

Лекарственная форма Магне В6: раствор для приема внутрь.

Описание 
Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Идентификация и классификация

Фармакотерапевтическая группа: магния препарат. 
Код АТХ: A11JB Комбинации витаминов с минералами

Фармакологическое действие: витамины группы В в комбинации с минеральными веществами. Действие препарата направлено на восполнение дефицита магния.

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика 
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

• от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;
• ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция солей магния происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

Выводится преимущественно почками.

Показания к применению 

Показанием к применению препарата Магне Б6 раствор  - установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Магне В6 для детей

Магниевая недостаточность очень тесно связана со стрессами. Специалисты считают дефицит Mg и стрессы взаимообусловливаемыми процессами, которые способны усугублять друг друга.

Магний очень важен для детей, поскольку участвует в различных биохимических реакциях организма, улучшает усвоение кальция и тонус стенок сосудов, нормализует проводимость нервных импульсов в мозге.
И острый, и хронический стресс приводят к истощению внутриклеточного пула Mg и его потерям с мочой. Это связано с тем, что в стрессовой ситуации организм выделяет большее количество адреналина и норадреналина, которые способствуют элиминации Mg из клеток.
Недостаточность магния нередко приводит к снижению способности концентрировать внимание, ухудшению памяти, судорожным припадкам, нарушению сознания и координаторной сферы (обычно это проявляется в виде нистагма, атаксии, тремора). У некоторых детей развиваются парестезии и повышаются сухожильные рефлексы.
У детей всех возрастов недостаток Mg (как и стрессы) провоцируют повышение артериального давления — одного из весомых компонентов стресса и изменяет в сторону констрикторного ответа цереброреактивную реактивность сосудов.
Биохимические и клинико-нейропсихологические исследования, а также отзывы о Магне В6 для детей являются подтверждением того, что прием препаратов Mg позволяет сдерживать рост АД, повысить стрессоустойчивость, улучшить поведение, память и внимание, нормализовать сон, снизить тревожность, уровень синкинезии и агрессии.
В соответствии с инструкцией, в педиатрической практике раствор назначают с годовалого возраста, Магне В6 таблетки — после 6 лет, однако, при наличии неврологических нарушений Магне В6 может применяться уже с первых дней жизни. Дозировку грудному ребенку рассчитывают в зависимости от его массы тела.
Очень важен тот факт, что в состав препарата (как в форме раствора, так и в форме таблеток) входят органические соли Mg — лактат, цитрат и пидолат, — которые характеризуются высокой биоусвояемостью и практически не вызывают побочных эффектов.
Магне В6 Форте, основой которого является цитрат Mg, рекомендован к применению у детей с оксалатурией и ацидозом, а также у детей, имеющих сдвиг в сторону ацидоза: средство используется для компенсации быстрой нервной и психической истощаемости у пациентов с нейроартритическим типом конституции и для профилактики уролитиаза.

Противопоказания

 Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата Магне В6. 
 Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). 
 Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). 
 Детский возраст до 1 года. 

В педиатрии таблетированные формы препарата Магне В6 назначают с шестилетнего возраста, раствор в ампулах разрешен с года.

С осторожностью 

При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и режим дозирования

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Магне В6 раствор предназначено для приема по следующей схеме: 

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. 

Препарат может использоваться для детей от 1 года. 
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. 

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. 

Раствор из ампул перед приемом растворяют в ½ стакана воды. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. 

ВНИМАНИЕ 

Ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Побочное действие 

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). 

Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции.Частота неизвестна: кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в том числе, бронхоспазм. 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: диарея, боли в животе. 

Передозировка 

Симптомы 
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром. 
Лечение 
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Противопоказанные комбинации 
‒ С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. 

Нерекомендуемые комбинации 
‒ Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. 

Комбинации, которые следует принимать во внимание 
‒ При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания и меры предосторожности

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами 

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска 

Раствор для приема внутрь. По 10 мл препарата в ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель 

Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция Cooperation Pharmaceutique Francaise, 
France Place Lucien Auvert, 77020 MELUN, France.

Условия хранения 
При температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте. 

Срок годности 
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 
Отпускают без рецепта. 


Цена Магне В6 в аптеках: от 398 рублей до 798 рублей (10 мл / 10 ампул)

Организация, принимающая претензии по препарату: Магне В6

Контакты для обращений: АО «Санофи-авентис груп» (Франция)

125009 Москва, Ул. Тверская 22, БЦ Саммит

Телефон: +7 495 721 14 00

https://www.sanofi.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!