Бромгексин 8 Берлин Хеми: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое название: Бромгексин 8 Берлин-Хеми 

Международное непатентованное название (МНН): Бромгексин

Регистрационный номер: П N015546/01

Состав

Одно драже Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит: бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Перечень вспомогательных веществ

• лактозы моногидрат – 34,400 мг, 
• крахмал кукурузный – 14, 600 мг, 
• желатин – 1,800 мг, 
• кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, 
• магния стеарат – 0,600 мг;

Оболочка 

• сахароза – 27,704 мг, 
• кальция карбонат – 4,326 мг, 
• магния карбонат –1,507 мг, 
• тальк – 1,750 мг, 
• макрогол 6000 – 1,750 мг, 
• глюкозный сироп – 1,639 мг, 
• титана диоксид (Е171) – 1,166 мг, 
• повидон К25 – 0,243 мг, 
• воск карнаубский – 0,012 мг, 
• хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.

Форма Бромгексин 8 Берлин Хеми

Драже

Описание формы

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.

КОД АТХ: R05СВ02. Муколитики

Фармакологические свойства

Бромгексин - активное вещество в составе препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми.

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.

Фармакодинамика

Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. 

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови - 99%. 

Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. 

Проникает в грудное молоко. 

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. 

При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. 

Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). 

Выводится почками в виде метаболитов. 

При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. 

При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению 

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость к бромгексину и другим компонентам препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми;
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозная мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• беременность (I триместр);

Противопоказания у детей

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми противопоказан к применению детям до 6 лет.

С осторожностью

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
• при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Бромгексин 8 Берлин Хеми при беременности

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. 

Применение препарата в период лактации противопоказано.

Бромгексин 8 Берлин Хеми, инструкция

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Бромгексин 8 Берлин-Хеми  предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочные действия

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), нечасто (<1/1000<1/100), редко (<1/10000<1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, кожный зуб, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел "Особые указания").

Общие нарушения

Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие 

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания 

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. 

При длительном лечении рекомендуется мониторинг функции почек.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла) при применении бромгексина. 

При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на управление автотранспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.

По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения Бромгексин 8

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25ºС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности Бромгексин 8

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия продажи

Отпускают без рецепта.

Цена Бромгексин 8 Берлин Хеми

Цена Бромгексин 8 Берлин-Хеми в аптеках: от 108 рублей до 235 рублей.

Информация о производителе Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Контакты Берлин Хеми

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Телефон: + 7 (495) 785-01-00

http://www.berlin-chemie.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!