product-image

    Флавамед: инструкция, отзывы, цена

    Латинское название: Flavamed

    Действующее вещество: Амброксол

    Код АТХ: R05CВ06 Муколитики

    Производитель: Berlin-Chemie AG Menarini Group (Германия)

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: От кашля

    Оцените материал:


    Флавамед


    Торговое название: Флавамед (Flavamed)

    Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Амброксол

    Регистрационный номер: 
    ЛСР-007252/08 




    Состав 

    Одна таблетка Флавамед содержит:

    Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг;



    Перечень вспомогательных веществ

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40,0 мг, крахмал кукурузный – 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30,0 мг, кроскармеллоза натрия – 5,3 мг, повидон (значение К = 30) – 4,0 мг, магния стеарат – 0,7 мг.


    Лекарственная форма Флавамед (Flavamed): Таблетки

    Описание: белые или почти белые с желтоватым оттенком, круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

    Идентификация и классификация

    Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология


    Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.

    Код АТХ: R05CВ06. Муколитики


    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика


    Активное вещество Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и образование поверхностно-активного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
    В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 ч.


    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.


    Распределение. Связь с белками плазмы крови приблизительно 80 – 90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.


    Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.


    Выведение. Период полувыведения из плазмы (T1/2) составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится почками, около 90 %,
    преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 % выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.


    Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.


    Показания к применению

    Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

    Противопоказания

    • индивидуальная непереносимость к амброксолу и другим компонентам препарата Флавамед;
    • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
    • I триместр беременности и период грудного вскармливания;

    Детям

    Препарат Флавамед противопоказан детям до 6 лет.


    С осторожностью

    • нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или тяжелая печеночная недостаточность;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
    • II и III триместры беременности.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата Флавамед в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано.
    Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков.


    Способ применения и режим дозирования

    Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции лекарственное средство Флавамед предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме:
     внутрь.

    Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. 


    Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:
    Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут).
    Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 1 таблетке 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем – по 1 таблетке 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).


    При необходимости для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
    При почечной недостаточности или печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести следует увеличить длительность интервала между приемами или уменьшить дозу препарата Флавамед.


    Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача препарат Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.

    Побочное действие

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко(>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.


    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Часто: тошнота;
    Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.


    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Нечасто: лихорадка;
    Редко: кожная сыпь, крапивница;
    В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.


    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    Oчень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона (см. раздел «Особые указания»).


    Передозировка

    Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.
    Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).
    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
    Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (80-90%), форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее
    выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
    Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.



    Особые указания и меры предосторожности

    Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола. При возникновении любых аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
    При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.
    Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.
    Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед® необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
    Препарат содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.


    Форма выпуска

    Таблетки 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из прозрачной жесткой ПВХ-пленки и фольги алюминиевой.
    По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25 оС.
    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    Без рецепта.


    Цена Флавамед в аптеках: от 106 рублей до 161 рублей.

    Информация о производителе Флавамед (Flavamed)

    Контакты для обращений: Berlin-Chemie AG Menarini Group (Германия)


    123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
     Телефон: + 7 (495) 785-01-00
    http://www.berlin-chemie.ru/

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв