- Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять);
- повышенная чувствительность к цитиколину.
до 1 100 рублей
Энцетрон-СОЛОфарм: инструкция по применению, отзывы, цена
Латинское название: Encetron-SOLOpharm
Действующее вещество/Аналог: Цитиколин
Код АТХ: N06BX06 Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Производитель: Solopharm (Солофарм)
Рецептурное: Да
Предназначение: Нервная система
Оцените материал:
Торговое название: Энцетрон-СОЛОфарм
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Цитиколин
Регистрационный номер: ЛП-004861 от 24.05.18
Состав
1 мл препарата Энцетрон содержит:
Действующее вещество: Цитиколин натрия в пересчете на цитиколин 104,5 мг 100,0 мг
Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) 200,0 мг Глицерол безводный 50,0 мг Натрия цитрата дигидрат 6,0 мг Лимонная кислота безводная до рН 5,0 – 7,0
Вода для инъекций до 1,0 мл
Вспомогательные вещества[/i]: натрия гидроксид 1М или хлористоводородная кислота 1М - до рН 6.0-8.0, вода д/и - до 1 мл.
Лекарственная форма: Раствор для в/в и в/м введения
Описание
В виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым или коричневатым, или с желтовато-коричневатым оттенком жидкости.
Идентификация и классификация
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство.
Код АТХ: N06BX06 Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство.
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов).
Цитиколин – природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % – почками и около 12 % – с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания к применению
Ишемический инсульт (острый период); ишемический инсульт и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Способ применения и режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции лекарственное средство Энцетрон предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: раствор для приема внутрь.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения – не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического инсульта и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в день.
Дозировка и длительность лечения – в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота не установлена.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор Энцетрон для приема внутрь 100 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист). По 3 или 5 ампул в пакете из фольгированной пленки или без него. По 1 пакету из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 2 пакета из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 3, 5, 6 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности!Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Цена Энцетрон в аптеках: от 588 рублей до 760 рублей (100 мг/мл 4 мл /5 ампул)
Информация о производителе: Энцетрон
Контакты для обращений: Solopharm (Солофарм)
| 195176 Россия, Санкт-Петербург, Львовская улица, дом 27 "БЦ Office L27" |
| Телефон: +7 (812) 385-47-87 |
| Электронная форма: grtx@grotexmed.com |
| https://solopharm.com/ |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
