Энцетрон-солофарм: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое название: Энцетрон

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Цитиколин

Регистрационный номер: ЛП-004861 от 24.05.18

Состав

Один мл препарата Энцетрон содержит действующее вещество 

• Цитиколин натрия в пересчете на цитиколин 104,5 мг 100,0 мг 

Вспомогательные вещества 

• Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) 200,0 мг 
• Глицерол безводный 50,0 мг 
• Натрия цитрата дигидрат 6,0 мг 
• Лимонная кислота безводная до рН 5,0 – 7,0 
• Вода для инъекций до 1,0 мл

Вспомогательные вещества[/i]: натрия гидроксид 1М или хлористоводородная кислота 1М - до рН 6.0-8.0, вода д/и - до 1 мл.

Форма Энцетрон

Раствор для в/в и в/м введения 

Описание лекарственной формы

В виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым или коричневатым, или с желтовато-коричневатым оттенком жидкости.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство. 

Код АТХ: N06BX06 Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическое действие

Энцетрон, является ноотропным средством.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов).

Фармакодинамика

Цитиколин – природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. 

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. 

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. 

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. 

Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. 

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание 

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. 

Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения. 

Метаболизм 

Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. 

Распределение 

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. 

Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов. 

Выведение 

Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % – почками и около 12 % – с выдыхаемым СО2. 

В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. 

Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Показания к применению 

• Ишемический инсульт (острый период); 
• ишемический инсульт;
• геморрагический инсульт (восстановительный период); 
• черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); 
• когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

• Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); 
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять); 
• повышенная чувствительность к цитиколину.

Применение Энцетрона при беременности

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. 

В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Энцетрон, инструкция по применению

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. 

Оптимальный режим дозирования определяет врач. 

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата Энцетрон показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Энцетрон предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: раствор для приема внутрь. 

Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). 

Принимают во время еды или между приемами пищи. 

Режим дозирования

Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения – не менее 6 недель. 

Восстановительный период ишемического инсульта и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в день.

Дозировка и длительность лечения – в зависимости от тяжести симптомов заболевания. 

Пожилые пациенты 

При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота не установлена. 

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы

• бессонница, 
• головная боль, 
• головокружение, 
• возбуждение, 
• тремор, 
• онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы 

• тошнота, 
• снижение аппетита, 
• изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции 

• сыпь, 
• зуд кожи, 
• анафилактический шок.

Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу и по возможности, производителю Энцетрон.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

Взаимодействие 

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания 

Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Влияние на управление автотранспортом

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор Энцетрон для приема внутрь 100 мг/мл.

По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист). 

По 3 или 5 ампул в пакете из фольгированной пленки или без него. 

По 1 пакету из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 2 пакета из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 3, 5, 6 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения Энцетрон

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности Энцетрон

3 года. Не применять после окончания срока годности! 

Условия продажи

Отпускают по рецепту

Цена Энцетрон, где купить

Цена Энцетрон в аптеках: от 588 рублей до 760 рублей (100 мг/мл 4 мл /5 ампул)

Цена Энцетрон в аптеках: от 978 рублей до 1 100 рублей (250 мг/мл 4 мл /5 ампул)

Информация о производителе Энцетрон

Контакты Солофарм

195176 Россия, Санкт-Петербург, Львовская улица, дом 27 "БЦ Office L27"

Телефон: +7 (812) 385-47-87

Электронная форма: grtx@grotexmed.com

https://solopharm.com/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!