Амоксиклав фото
    от 293 рублей

    Амоксиклав: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: Amoksiklav

    Действующее вещество/Аналог: Амоксициллин Клавулановая кислота

    Код АТХ: J01CR02 Комбинации пенициллинов

    Производитель: Сандоз

    Рецептурное: Да

    Предназначение: Антибиотики

    Оцените материал:

    Международное непатентованное название (МНН): Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid)


    Регистрационный номер: П N012124/01


    Состав


    1 таблетка Амоксиклав покрытая пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг содержит:


    Ядро: действующие вещества: амоксициллин – 250,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота – 125,000 мг (в форме клавуланата калия); 

    Перечень вспомогательных веществ 250 мг + 125 мг


    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 5,400 мг, кросповидон - 27,400 мг, кроскармеллоза натрия - 27,400 мг, магния стеарат - 12,000 мг, тальк - 13,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 650,000 мг; пленочное покрытие: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Клуцел) - 14,378 мг, этилцеллюлоза - 0,702 мг, полисорбат 80 - 0,780 мг, триэтилцитрат - 0,793 мг, титана диоксид - 7,605 мг, тальк - 1,742 мг.

    1 таблетка Амоксиклав покрытая пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг содержит:


    Ядро: действующие вещества: амоксициллин – 500,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота – 125,000 мг (в форме клавуланата калия); 

    Перечень вспомогательных веществ 500 мг + 125 мг


    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 9,000 мг, кросповидон - 45,000 мг, кроскармеллоза натрия - 35,000 мг, магния стеарат - 20,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 1060,000 мг; пленочное покрытие: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Клуцел)  - 17,696 мг, этилцеллюлоза - 0,864 мг, полисорбат 80 - 0,960 мг, триэтилцитрат - 0,976 мг, титана диоксид - 9,360 мг, тальк - 2,144 мг.

    1 таблетка Амоксиклав покрытая пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг содержит:


    Ядро: действующие вещества: амоксициллин – 875,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота – 125,000 мг (в форме клавуланата калия); 

    Перечень вспомогательных веществ 875 мг + 125 мг


    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 12,000 мг, кросповидон - 61,000 мг, кроскармеллоза натрия - 47,000 мг, магния стеарат - 17,220 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 1435,000 мг; пленочное покрытие: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Клуцел) - 23,226 мг, этилцеллюлоза -  1,134 мг, полисорбат 80 - 1,260 мг, триэтилцитрат - 1,280 мг, титана диоксид - 12,286 мг, тальк - 2,814 мг.

    Форма Амоксиклав


    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Описание лекарственной формы


    Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

    Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


    Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне


    Фармакотерапевтическая группа


    Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

    Код АТХ: J01CR02 Комбинации пенициллинов


    Фармакологическое действие


    Механизм действия


    Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

    Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

    Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.


    Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.


    Чувствительные бактерии к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой


    Грамположительные аэробы:Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

    Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

    Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

    Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.

    Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.

    Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2 , стрептококки группы Viridans.


    Устойчивые бактерии к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой


    Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

    ПрочиеChlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

    1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.


    2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.


    Фармакокинетика


    Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.

    Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
    Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.


    Средние (± SD) фармакокинетические показатели
    Действующие вещества Амоксициллин/клавулановая кислота
    Разовая доза (мг)
    Cmax (мкг/мл)
    Tmax (час)
    AUC (0-24ч) (мкг.час/мл)
    T1/2 (час)
    Амоксициллин
    875 мг/125 мг
    875
    11,64±2,78
    1.50 (1.0-2.5)
    53,52±12,31
    1.19±0.21
    500 мг/125 мг
    500
    7,19±2,26
    1.50 (1.0-2.5)
    53,5±8,87
    1.15±0.20
    250 мг/125 мг
    250
    3,3±1,12
    1,5 (1,0-2,0)
    26,7±4,56
    1,36±0,56
    Клавулановая кислота
    875 мг/125 мг
    125
    2,18±0,99
    1.25 (1.0-2.0)
    10,16±3,04
    0.96±0.12
    500 мг/125 мг
    125
    2,40±0,83
    1.5 (1.0-2.0)
    15,72±3,86
    0.98±0.12
    250 мг/125 мг
    125
    1,5±0,70
    1,2 (1,0-2,0)
    12,6±3,25
    1.01±0,11

    Сmax - максимальная концентрация в плазме крови;

    Tmax - время достижения максимальной концентрации в плазме крови;


    AUC - площадь под кривой «концентрация-время»;


    T1/2 - период полувыведения


    Распределение


    Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).

    Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
    Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.


    Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.


    Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.


     Метаболизм


    Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

    Выведение


    Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40- 65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.

    Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.


    Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.


    Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек


    Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

    Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции печени


    У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.

    Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.


    Показания препарата Амоксиклав


    Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:


    • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
    • инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхитпневмония);
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • инфекции в гинекологии;
    • инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
    • инфекции костной и соединительной тканей;
    • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
    • одонтогенные инфекции.

    Противопоказания


    • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или другим вспомогательным веществам препарата;
    • тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам);
    • холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;
    • детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.

    Амоксиклав с осторожностью


    Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

    Применение Амоксиклав при беременности 


    Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

    В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.


    При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.


    Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.


    У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


    Амоксиклав, инструкция по применению 


    Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции лекарственное средство Амоксиклав предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме внутрь.

    Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

    Препарат Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.


    Как долго следует принимать Амоксиклав?


    Курс лечения составляет 5 - 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

    Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:


    Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести - 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
    Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания - 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).


    Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты -125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.


    Применение пациентами с нарушением функции почек


    Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).


    КК
    Режим дозирования препарата Амоксиклав
    >30 мл/мин
    Коррекции режима дозирования не требуется
    10-30 мл/мин
    1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 раза/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
    <10 мл/мин
    1 таблетка 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 1 раз/ сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
    Гемодиализ
    1 таблетка 500 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Или 2 таблетки 250 мг+125 мг в один прием каждые 24 часа. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).



    Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

    Применение пациентам с нарушением функции печени


    Прием препарата Амоксиклав следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

    Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.


    Побочное действие


    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Инфекционные и паразитарные заболевания


    • часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
    • частота неизвестна: рост резистентности микроорганизмов.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы


    • редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
    • частота неизвестна: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и увеличение протромбинового времени, анемия (в том числе обратимая гемолитическая анемия).

    Нарушения со стороны иммунной системы


    • ангионевротический отек, 
    • анафилактические реакции, 
    • аллергический васкулит, 
    • синдром, сходный с сывороточной болезнью.

    Нарушения со стороны нервной системы


    • головокружение, 
    • головная боль;
    • судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), 
    • обратимая гиперактивность, 
    • асептический менингит, 
    • чувство тревоги, 
    • бессонница, 
    • изменение поведения, 
    • возбуждение.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


    • диарея;
    • тошнота, 
    • рвота. 

    Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции  со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Амоксиклав в начале приема пищи.

    • нарушение пищеварения; 
    • гастрит, 
    • стоматит.
    • антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), 
    • черный «волосатый» язык,

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей


    • нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ). Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако их клиническая значимость неизвестна.
    • очень редко: повышение активности щелочной фосфатазы и увеличение концентрации билирубина в плазме крови;
    • частота неизвестна: холестатическая желтуха, гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    • нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
    • редко: многоформная экссудативная эритема;
    • частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей


    • кристаллурия, 
    • интерстициальный нефрит, 
    • гематурия.

    Передозировка


    Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.

    В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности.

    Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

    При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.


    В случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.


    Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.


    Взаимодействие 


    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота - повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. 

    Одновременное применение препарата Амоксиклав и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

    Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. 

    В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола.

    Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом


    Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений «прорыва».

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

    При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав.


    Препарат Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов


    У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

    Особые указания


    Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции повышенной чувствительности (анафилактические, а также тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины, а также атопию. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую альтернативную терапию.

    В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть целесообразность перехода от амоксициллина/клавулановой кислоты к амоксициллину.

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть скорректирована в соответствии со степенью недостаточности. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

    У пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени. При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребовать коррекция их дозы.

    В отдельных случаях продолжительное использование может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

    У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.

    В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может  вызывать появление кореподобной кожной сыпи, что затрудняет диагностику заболевания. Прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций.

    Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулами, сопровождающейся повышением температуры тела, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В случае возникновения подобной реакции следует прекратить прием препарата и отказаться в дальнейшем от терапии амоксициллином.

    Препарат Амоксиклав следует с осторожностью применять у пациентов с признаками печеночной недостаточности.

    Побочные эффекты со стороны печени отмечались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могли быть связаны с продолжительным лечением. У детей эти явления отмечались очень редко. Во всех группах пациентов признаки и симптомы появляются, как правило, во время или вскоре после окончания лечения, однако в отдельных случаях они могут проявиться через несколько недель после окончания лечения. Обычно они обратимы. Побочные эффекты со стороны печени могут быть тяжелыми, очень редко сообщалось о смертельных исходах. Почти во всех случаях они отмечались у пациентов с тяжелым основным заболеванием либо же при одновременном применении других лекарственных препаратов, способных воздействовать на печень.

    Антибиотико-ассоциированный колит отмечался на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, степень тяжести может быть от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть этот диагноз у пациентов с диареей, возникшей во время или после введения любого из антибиотиков. При развитии антибиотико-ассоциированного колита прием препарата Амоксиклав® необходимо незамедлительно отменить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующее лечение. В этой ситуации препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

    У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

    У пациентов с катетеризованным мочевым пузырем необходима регулярная проверка проходимости катетера.

    Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.

    Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

    Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

    Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было выявлено инфекции, вызванной Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами при применении теста Platelia Aspergillus. Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих амоксициллин/ клавулановую кислоту, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.


    Влияние Амоксиклав на способность к управлению автомобилем


    При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска


    Первичная упаковка:


    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг: 5, 7 или 8 таблеток в блистер из Ал/Ал.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 4, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из Ал/Ал.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 4, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из Ал/Ал.

    Вторичная упаковка:


    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг: 3 или 4 блистера по 5 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению; 3 или 10 блистеров по 7 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению; 2 блистера по 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 1 блистер по 4 таблетки в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению; 2, 3, 4 или 10 блистеров по 5 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению; 2 или 5 блистеров по 6 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению; 2 или 3 блистера по 7 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению; 2 или 10 блистеров по 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 1 блистер по 4 таблетки в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению; по 1, 2, 4 или 10 блистеров по 5 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению; по 2, 4 или 5 блистеров по 6 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению; по 2, 3 или 10 блистеров по 7 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению; по 2 или 10 блистеров по 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.


    Условия хранения Амоксиклав


    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности Амоксиклав


    2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия продажи


    Отпускают по рецепту

    Цена Амоксиклав, где купить


    Стоимрсть Амоксиклав в аптеках:


    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг: от 300 рублей до 386 рублей

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: от 475 рублей до 596 рублей

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: от 461 рубля до 612 рублей

    Информация о производителе 
    Амоксиклав

    Контакты Сандоз


    • 125315, г. Москва
    • Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
    • Российская Федерация
    • Тел.: +7 495 660 75 09
    • Факс: +7 495 660 75 10
    • sandoz.russia@sandoz.com

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!