Эпистат фото

    Эпистат: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: EPISTAT

    Действующее вещество/Аналог: Фенспирид

    Код АТХ: R03DX

    Производитель: GEDEON RICHTER ROMANIA, S.A. (Румыния)

    Рецептурное: Да

    Оцените материал:


    Эпистат Сироп - Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей.
    Эпистат сироп 2 мг/1 мл: фл. 150 мл в компл. с дозир. стаканчиком

    Рег. №: ЛП-003281 от 30.10.15

    Форма выпуска, упаковка и состав Эпистат®


    Сироп прозрачный, желтоватого цвета, с характерным запахом.


    1 мл
    фенспирида гидрохлорид2 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: натрия сахаринат - 0.45 мг, сахароза - 600 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.35 мг, глицерол - 225 мг, калия сорбат - 1.9 мг, сухой экстракт корней солодки - 0.02 мг, ароматизатор медовый* - 5 мг, настойка ванили* - 4 мг, лимонной кислоты раствор 10% - q.s. (для корректировки pH), вода - до 1 мл.

    * общее содержание этанола не более 0.785 объемных %.

    150 мл - флаконы светозащитные из полиэтилентерефталата вместимостью 150 мл (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком, градуированным от 2.5 мл до 20 мл - пачки картонные с контролем первого вскрытия.


    Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
    Фармако-терапевтическая группа: Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

    Фармакологическое действие

    Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

    Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

    Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.


    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (0.5-8 ч).

    Препарат не накапливается в тканях.

    Выведение

    T1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% - через кишечник.


    Показания препарата Эпистат

    Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

    • ринофарингит и ларингит;
    • трахеобронхит;
    • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
    • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
    • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
    • инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

    Отит и синусит различной этиологии.


    Режим дозирования

    Пациент должен строго следовать рекомендациям лечащего врача.

    Внутрь, принимать перед едой.

    Суточную дозу препарата следует разделить на 3 приема.

    Эпистат® сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 7.5 мл, 10 мл, 12.5 мл, 15 мл или 20 мл.

    Следует использовать этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата.

    Дети в возрасте от 2 до 16 лет

    Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сут.

    Масса тела менее 10 кг: 10-20 мл сиропа/сут (2-4 чайные ложки), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием.

    Масса тела более 10 кг: 30-60 мл сиропа/сут (2-4 столовые ложки).

    Подростки старше 16 лет и взрослые

    45-90 мл сиропа/сут (3-6 столовых ложек).

    Продолжительность лечения определяется врачом.


    Побочное действие

    Наиболее частые побочные реакции при применении фенспирида наблюдались со стороны ЖКТ.

    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Со стороны нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна* - головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна* - ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна* - диарея, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

    Общие реакции: частота неизвестна* - астения, повышенная утомляемость.

    * Данные пострегистрационного применения фенспирида.

    Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата.


    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 2 лет;
    • пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат сироп).

    С осторожностью

    Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат сироп).


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять Эпистат при беременности.

    Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

    Не следует применять Эпистат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.


    Применение у детей

    Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.

    Особые указания

    При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эпистат® сироп содержит сахарозу: 1 ч. ложка (5 мл сиропа) - 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 ст. ложка (15 мл сиропа) - 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ.

    Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы- галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

    В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

    Эпистат® сироп содержит 0.785 объемных % спирта этилового, что соответствует содержанию этанола в разовой дозе:

    • дети с массой тела менее 10 кг (5 мл) - 0.031 г;
    • дети с массой тела более 10 кг (15 мл) - 0.093 г;
    • подростки старше 16 лет и взрослые (30 мл) - 0.186 г.

    Данное количество спирта этилового следует принять в расчет при применении препарата у детей и пациентов групп высокого риска: пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией. Также препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями головного мозга, пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости.

    Препарат может оказывать негативное влияние на пациентов, страдающих алкоголизмом.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.


    Передозировка

    В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.


    Лекарственное взаимодействие

    Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

    Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

    Лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.


    Условия хранения Эпистат

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности после вскрытия флакона - 28 дней.


    Срок годности Эпистат

    Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    Цена Эпистат в аптеках: от 138  рублей до 226 рублей

    Контакты для обращений


    ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)


    Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва

    119049 Москва, 4-й Добрынинский пер. 8
    Тел.: (495) 363-39-50
    Факс: (495) 363-39-49
    E-mail: centr@g-richter.ru
    www.g-richter.ru

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв