Юникпеф® фото

    Юникпеф®: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: UNIKPEF

    Действующее вещество/Аналог: J01MA03

    Производитель: J.B. Chemicals & Pharmaceuticals, Ltd. (Индия)

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:

    Форма выпуска, упаковка и состав Юникпеф®


    Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

    1 мл 1 фл.
    пефлоксацина мезилата дигидрат 5.59 мг 559 мг,
     что соответствует содержанию пефлоксацина 4 мг 400 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: декстроза безводная, динатрия эдетат, вода д/и.

    100 мл - флаконы пластиковые (1) - обертки целлофановые (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
    Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон

    Фармакологическое действие

    Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

    К пефлоксацину обычно чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae; внутриклеточные возбудители: Chlamydia spp., Mycoplasma spp.; грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Clostridium perfringens.

    Умеренно чувствительны: Acinetobacter spp.

    К препарату резистентны грамотрицательные анаэробные бактерии Bacteroides spp. (за исключением B. fragilis), Spirochaetaceae, Mycobacterium tuberculosis.


    Фармакокинетика

    После в/в введения Cmax пефлоксацина в сыворотке крови достигается в течение 60 мин. T1/2 - от 7.2 до 13 ч после однократно введеной дозы. После повторных введений T1/2 составляет 14-15 ч. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов, кости, сердце, спино-мозговую жидкость, мокроту, мочу, секрет предстательной железы, желчь, перитониальную жидкость). Метаболизируется в печени.

    При нормальной функции печени и почек около половины введенного препарата выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Около 30% обнаруживается в кале в неизмененном виде и в виде метаболитов.


    Показания препарата Юникпеф®

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:

    • верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;
    • почек и мочевыводящих путей;
    • пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
    • желчного пузыря и желчевыводящих путей;
    • кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
    • костно-мышечной системы;
    • брюшной полости и органов малого таза;
    • гонорея, хламидиоз, простатит;
    • хирургические и внутрибольничные инфекции;
    • тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.

    Режим дозирования

    Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма. При инфекциях тяжелого течения препарат назначается в/в капельно (в 250 мл 5% раствора глюкозы, в течение 1 ч): первая доза - 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 ч. Средняя продолжительность курса не более 1-2 недель.

    Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую дозу вводят 1 раз/сут.

    У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней.

    Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.


    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор; редко - судороги.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

    Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - гломерулонефрит, дизурия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация; редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии.

    Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия.

    Местные реакции: флебит.

    Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.


    Противопоказания к применению

    • эпилепсия;
    • дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.
    • беременность;
    • период лактации (грудное вскармливание);
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

    С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, судорожный синдром неустановленной этиологии, почечная и/или печеночная недостаточность.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан.

    Применение при нарушениях функции печени

    У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую дозу вводят 1 раз/сут.

    Применение у детей

    Противопоказан детям до 18 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.

    Особые указания

    При почечной и печеночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).

    В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).

    В период лечения пефлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Больные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


    Передозировка

    Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.


    Лекарственное взаимодействие

    Циметидин и ингибиторы микросомального оксиления увеличивают Т1/2, снижают общий клиренс, но не влияют на Vd и почечный клиренс.

    Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежании развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).

    Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, необходим постоянный контроль картины крови).

    Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции.

    Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в т.ч. при инфекции синегнойной палочкой).

    Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина.

    Фармацевтически несовместим с гепарином. Нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.


    Условия хранения Юникпеф®

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности Юникпеф®

    Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    Контакты для обращений


    ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (ОТДЕЛЕНИЕ ФИРМЫ "ДЖ.Б.КЕМИКАЛС ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.") (Индия)


    Представительство в России

    121059 Москва
    Брянская ул. 5, эт. 5, правое крыло
    Тел.: (495) 662-18-11
    Факс: (495) 662-18-12
    E-mail: unique@jbcpl.ru

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв