-
декстроза безводная,
-
динатрия эдетат,
вода д/и.
- верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;
- почек и мочевыводящих путей;
- пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
- желчного пузыря и желчевыводящих путей;
- кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
- костно-мышечной системы;
- брюшной полости и органов малого таза;
- гонорея,
- хламидиоз,
- простатит;
- хирургические и внутрибольничные инфекции;
- тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.
- эпилепсия;
- дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
- атеросклероз сосудов головного мозга,
- нарушение мозгового кровообращения,
- органические поражения ЦНС,
- судорожный синдром неустановленной этиологии,
- почечная или печеночная недостаточность.
Юникпеф: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: UNIKPEF
Действующее вещество/Аналог: Пефлоксацин
Код АТХ: J01MA03 Противомикробные препараты для системного использования
Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз / J.B. Chemicals & Pharmaceuticals, Ltd. (Индия)
Рецептурное: Да
Предназначение: Антибиотики
Оцените материал:Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Пефлоксацин
Регистрационный номер: №: П N012529/02 от 13.02.08
О препарате Юникпеф
Терапия инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами.
Состав
Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
|
1 мл |
1 фл. |
пефлоксацина мезилата дигидрат |
5.59 мг |
559 мг, |
что соответствует содержанию пефлоксацина |
4 мг |
400 мг |
Вспомогательные вещества
Форма Юникпеф
Описание лекарственной формы
Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
100 мл - флаконы пластиковые (1) - обертки целлофановые (1) - пачки картонные.
Классификация
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон
Код АТХ J01MA03 Противомикробные препараты для системного использования
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
К пефлоксацину обычно чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae; внутриклеточные возбудители: Chlamydia spp., Mycoplasma spp.; грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Clostridium perfringens.
Умеренно чувствительны: Acinetobacter spp.
К препарату резистентны грамотрицательные анаэробные бактерии Bacteroides spp. (за исключением B. fragilis), Spirochaetaceae, Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
После в/в введения Cmax пефлоксацина в сыворотке крови достигается в течение 60 мин. T1/2 - от 7.2 до 13 ч после однократно введеной дозы.
После повторных введений T1/2 составляет 14-15 ч.
Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов, кости, сердце, спино-мозговую жидкость, мокроту, мочу, секрет предстательной железы, желчь, перитониальную жидкость). Метаболизируется в печени.
При нормальной функции печени и почек около половины введенного препарата выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Около 30% обнаруживается в кале в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания препарата
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами
Юникпеф, инструкция по применению
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма.
При инфекциях тяжелого течения препарат назначается в/в капельно (в 250 мл 5% раствора глюкозы, в течение 1 ч): первая доза - 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 ч.
Средняя продолжительность курса не более 1-2 недель.
Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую дозу вводят 1 раз/сут.
У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней.
Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор; редко - судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - гломерулонефрит, дизурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация; редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия.
Местные реакции: флебит.
Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.
Применение Юникпефа при беременности
В период беременности применение препарата Юникпеф противопоказано.
Действующее вещество препарата - Пефлоксацин, проникает в грудное молоко в больших количествах (75% сывороточной концентрации).
Поэтому во время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
С осторожностью
При нарушениях функции печени
У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч.
При тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую дозу вводят 1 раз/сут.
Для пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.
Особые указания
При почечной и печеночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).
В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).
В период лечения пефлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Влияние на управление автотранспортом
Больные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие
Циметидин и ингибиторы микросомального оксиления увеличивают Т1/2, снижают общий клиренс, но не влияют на Vd и почечный клиренс.
Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежании развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).
Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, необходим постоянный контроль картины крови).
Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции.
Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в т.ч. при инфекции синегнойной палочкой).
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина.
Фармацевтически несовместим с гепарином. Нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.
Условия хранения Юникпефа
Срок годности Юникпефа
Срок годности - 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту.
Цена Юникпефа, где купить
В настоящее время возможно приобрести только аналогичные лекарственные препараты по активному компоненту.
Аналоги Юникпефа
Пефлоксацин
Абактал
Информация о производителе Юникпеф
Контакты Юник Фармасьютикал Лабораториз
Адрес: Москва, ул. Шаболовская, 31Г, 3 подъезд, 2 этаж
Тел./факс: +7 (495) 642-82-34, +7 (495) 642-82-35
E-Mail: secretary@jbcpl.ru
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!