Флавамед макс: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название (МНН): Амброксол

Регистрационный номер: ЛП-003475

Состав 

Одна таблетка Флавамед макс содержит

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 60,00 мг;

Вспомогательные вещества:

• лимонная кислота безводная - 846,90 мг, 
• натрия гидрокарбонат - 298,00 мг, 
• натрия карбонат безводный - 71,00 мг, 
• натрия сахаринат - 9,00 мг, 
• натрия цикламат - 45,00 мг, 
• натрия хлорид - 20,00 мг, 
• натрия цитрат - 0,70 мг, 
• лактоза безводная - 110,00 мг, 
• маннитол - 180,00 мг, 
• сорбитол - 29,00 мг, 
• ароматизатор вишневый - 30,00 мг, 
• симетикон - 0,40 мг.

Форма Флавамед макс

Таблетки шипучие.

Описание лекарственной формы

Круглые белые таблетки, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни.

Внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология

Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ: R05CB06 Муколитики

Фармакологическое действие

Активное вещество Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. 

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру, способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

В среднем, действие препарата при приеме внутрь проявляется через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от принятой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС max ) составляет 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате "первичного прохождения" через печень уменьшается приблизительно на 1/3.

Распределение

Связь с белками плазмы - 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюганции с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение

Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т 1/2 ) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% - в неизмененном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20- 40%.

Ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Показания препарата Флавамед макс

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость к действующему веществу Амброксол или к любому из вспомогательных компонентов препарата Флавамед макс;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• I триместр беременности и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

Флавамед макс с осторожностью

• нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
• почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
• II и III триместры беременности.

Флавамед макс, инструкция по применению 

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Флавамед макс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь.

Рекомендуется принимать после еды. Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры, полученный раствор сразу выпить.

Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1/2 таблетки препарата Флавамед макс 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) в течение первых 2-3 дней, затем - по 1/2 таблетки препарата Флавамед^® макс 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарата Флавамед макс 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.

Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. 

Обычно препарат Флавамед макс принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

Побочное действие

Частые реакции на применение Флавамед макс

• тошнота;
• дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений);
• снижение чувствительности в полости рта и глотки.

Нечастые случаи

• рвота;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• диарея;
• диспепсия;
• боль в животе;
• лихорадка.

Редкие случаи

• кожная сыпь, 
• крапивница;
• анафилактические реакции вплоть до развития шока, 
• ангионевротический отек, 
• кожный зуд  
• другие реакции гиперчувствительности.
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), 
• синдром Стивенса-Джонсона;
• сухость слизистой оболочки дыхательных путей, 
• сухость слизистой оболочки глотки.
• ринорея;

Частота неизвестна

• острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Флавамед макс при беременности и лактации

Применение препарата Флавамед макс в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано. 

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Взаимодействие 

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.

Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе.

Для поддержания секретолитического действия препарата Флавамед макс в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

В одной шипучей таблетке препарата Флавамед макс содержится 126,5 г натрия, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия.

Препарат Флавамед макс содержит сорбитол (сорбит) и лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке содержится 29 мг сорбитола, что соответствует 0,0024 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние Флавамед макс на способность к вождению автотранспорта 

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 60 мг.

По 10 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную полиэтиленовой крышкой, содержащей осушитель.

По 1 или 2 тубы вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения Флавамед макс

При температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности Флавамед макс

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

Отпускают без рецепта.

Цена Флавамед макс, где купить

Цена Флавамед макс в аптеках: от 150 рублей до 395 рублей.

Информация о производителе Флавамед макс (Flavamed Max)

Контакты Берлин-Хеми АГ

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.т  Телефон: + 7 (495) 785-01-00

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!