Лазолван Макс: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Амброксол (Ambroxol)

Регистрационный номер: ЛП-003519 от 22.03.16

Состав

Одна капсула Лазолван Макс содержит

	1 капс.
амброксола гидрохлорид	75 мг

Вспомогательные вещества[/i]: кросповидон - 12.55 мг, воск карнаубский - 18.31 мг, спирт стеариловый - 110.94 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав капсульной оболочки: желатин - 52.307 мг, вода очищенная - 9.135 мг, титана диоксид (E171) - 1.008 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.15 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.398 мг.

Состав чернил: шеллак, титана диоксид.

Форма Лазолван Макс 

Капсулы пролонгированного действия 75 мг

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые, продолговатые, с непрозрачной крышкой красного цвета и непрозрачным корпусом оранжевого цвета, на крышке имеется печатное обозначение "MUC 01" белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм; содержимое капсулы - круглые гранулы желтовато-белого цвета, с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.

Иные формы под ТМ Лазолван

В состав всех форм препарата Лазолван входит действующий ингредиент амброксола гидрохлорид (МНН — амброксол).

• Раствор Лазолван содержит 7.5 мг компонента амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, дигидрат натрия гидрофосфата, бензалкония хлорид, воду.
• Лазолван таблетки (1 шт.) имеют в составе 30 мг амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.
  
• Сироп от кашля 15 мг содержит амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: гиэтеллозу (гидроксиэтилцеллюлозу), бензойную кислоту, калия ацесульфам, 85% глицерол, жидкий сорбитол, ароматизаторы, воду.
• Сироп от кашля 30 мг содержит амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: гиэтеллозу (гидроксиэтилцеллюлозу), бензойную кислоту, калия ацесульфам, 85% глицерол, жидкий сорбитол, ароматизаторы, воду.
• Лазолван Пастилки (1 шт.) в составе содержат 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: камедь акации, сорбитол, карион 83, масло эвкалипта прутовидного, масло мяты перечной, натрия сахаринат, жидкий парафин, воду.

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология

Отхаркивающее, муколитическое средство 

Код АТХ: R05CB06 Муколитики

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при приеме 1 капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6.5 ч. Абсолютная биодоступность амброксола в таблетках 30 мг составялет 79%. Амброксол в капсулах пролонгированного действия 75 мг показал относительную биодоступность 96% по сравнению с приемом амброксола гидрохлорида 60 мг (30 мг 2 раза/сут) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз).

Распределение

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Vd составляет 552 л. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм 

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания препарата Лазолван Макс

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• ХОБЛ (Хроническая обструкти́вная болезнь лёгких);
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет.

Лазолван Макс с осторожностью 

Следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Лазолван Макс при беременности и лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата по время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван МАКС в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван МАКС.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Лазолван Макс, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средствоЛазолван Макс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью. Не следует вскрывать или разжевывать капсулы.

Назначают по 1 капсуле 1 раз/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, реакции гиперчувствительности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Применение Лазолван Макс у детей

Противопоказано применение данной лекарственной формы в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван МАКС: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие 

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания 

Не следует применять Лазолван МАКС в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван МАКС. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по назначению врача.

Использование в педиатрии

Для детей и подростков младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван сироп, Лазолван пастилки, Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.

Влияние Лазолван Макс на способность управления автомобилем

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 75 мг

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Производится несколько форм выпуска Лазолвана

Раствор Лазолван для ингаляций и для приема внутрь – бесцветный или имеет легкий коричневый оттенок, прозрачный, содержится во фл. по 100 мл. Каждый флакон оснащен капельницей, в комплект входит специальный мерный стаканчик.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл. По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Детский сироп Лазолван бесцветный, прозрачный, имеет слегка вязкую консистенцию, может иметь земляничный аромат или аромат лесных ягод. Содержится во фл. по 100 мл или 200 мл. В пачку вкладывается мерный стаканчик.

Лазолван в таблетках  30 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

Пастилки имеют круглую форму, светло-коричневый цвет, они обладают ароматом мяты перечной. Упакованы по 10 шт. в блистеры, которые вкладываются в пачки из картона.

Производитель

Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Прат де ла Риба, 50, 08174 Сант Кугат дель Вальес, 
Барселона, Испания или Дельфарм Реймс, Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция.

Условия хранения Лазолван Макс

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Лазолван Макс

3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия продажи

Без рецепта. 

Цена Лазолван Макс, где купить

Цена Лазолван Макс в аптеках: от 152 рублей до 358 рублей (75 мг/ 10 капсул)

Организация, принимающая претензии по препарату: Лазолван Макс

Контакты АО Санофи-авентис груп 

125009 Москва, Ул. Тверская 22, БЦ Саммит

Телефон: +7 495 721 14 00

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!