product-image

    Лориста Н: инструкция, отзывы, цена

    Латинское название: Lorista H

    Действующее вещество: Лозартан

    Код АТХ: C09CA Антагонисты рецепторов ангиотензина II

    Производитель: ООО «KRKA ФАРМА»

    Рецептурное: Да

    Предназначение: Сердечно-сосудистые

    Оцените материал:



    Лориста Н


    Препарат Лориста Н 100 – комбинированный препарат, в состав которого входят лозартан и гидрохлоротиазид, которые оказывают аддитивное антигипертензивное действие, снижая артериальное давление (АД) в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

    Регистрационный номер: ЛП-002022 от 05.03.2013 г.

    Торговое наименование: Лориста® Н 100

    Международное непатентованное или группировочное наименование: гидрохлоротиазид + лозартан

    Состав

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
    ЯДРО
    Активная субстанция:
    Гидрохлоротиазид 12,50 мг
    Лозартан калия 100,00 мг


    Вспомогательные вещества:
    крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, магния стеарат
    ОБОЛОЧКА ПЛЕНОЧНАЯ
    гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), тальк

    Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов антагонист [АРА II] + диуретик)
    Код АТХ: С09DA01 Антагонисты рецепторов ангиотензина II

    Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Описание

    Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
    Вид таблетки на поперечном разрезе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета.


    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика


    Препарат Лориста Н 100 – комбинированный препарат, в состав которого входят лозартан и гидрохлоротиазид, которые оказывают аддитивное антигипертензивное действие, снижая артериальное давление (АД) в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.
    Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы крови, стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает концентрацию ангиотензина II и снижает содержание калия в плазме крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и, вследствие подавления эффектов альдостерона, может способствовать уменьшению потери калия, связанной с приемом диуретика.
    Лозартан обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом.
    Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.

    Гидрохлоротиазид

    Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона, задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным эффектом, действие которого развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Максимальный антигипертензивный эффект наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
    Немеланомный рак кожи (НМРК)
    На основе имеющихся данных эпидемиологических исследований Национального Датского Регистра онкологических заболеваний наблюдалась кумулятивная дозозависимая связь высоких доз гидрохлоротиазида с риском развития НМРК. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида может выступать в качестве возможного механизма для развития НМРК. Риск может быть сведен к минимуму при ограниченном воздействии солнечного света и ультрафиолетового (УФ)-излучения, а также при использовании адекватных средств защиты при их воздействии. В одно исследование были включены популяция, состоящая из 71 533 пациентов с базальноклеточной карциномой (БКК) и 8 629 пациентов с плоскоклеточным раком (ПКР), и контрольная популяция, состоящая из 1 430 833 и 172 462 лиц, соответственно. Применение высоких доз гидрохлоротиазида (≥ 50 000 мг в совокупности) ассоциировано со скорректированным отношением шансов (ОШ) 1,29 (95 % доверительный интервал (ДИ): 1,23-1,35) для БКК и 3,98 (95 % ДИ: 3,68-4,31) для ПКР. Была отмечена взаимосвязь «кумулятивная доза – ответ» и для БКК, и для ПКР. Другое исследование выявило возможную связь между раком губы (ПКР) и экспозицией гидрохлоротиазида: 633 пациента с раком губы были сопоставлены с 63 067 лицами из контрольной группы с использованием стратегии случайной выборочной совокупности. Выявлен дозозависимый эффект («кумулятивная доза – ответ») гидрохлоротиазида со скорректированным ОШ 2,1 (95 % ДИ: 1,7-2,6), при этом ОШ повышалось до 3,9 (95 % ДИ: 3,0-4,9) в случае высоких доз гидрохлоротиазида (~25 000 мг), для наиболее высокой кумулятивной дозы (~100 000 мг) ОШ составило 7,7 (95 % ДИ: 5,7-10,5). При публикации данных исследователи отмечают ряд ограничений: в исследованиях не оценивалась информация о факторах риска развития НМРК, например, длительность воздействия солнечного света и УФ-излучения, фенотип кожи, курение.

    Лозартан

    Лозартан является селективным АРА II (тип АТ1) для приема внутрь. В условиях in vivo и in vitro лозартан и его фармакологически активный метаболит Е-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АТ1-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови. Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения концентрации ангиотензина II в плазме крови.
    Не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в «малом» круге кровообращения, уменьшает постнагрузку на миокард, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Прием лозартана 1 раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического АД. Лозартан равномерно контролирует АД на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце интервала дозирования составляло примерно 70-80 % от эффекта лозартана, наблюдаемого через 5-6 часов после приема. Синдром «отмены» отсутствует. Лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
    Лозартан одинаково эффективен у мужчин и женщин, а также у пациентов моложе 65 лет и пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией (АГ).

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном применении не отличается от таковой при их применении в монотерапии.

    Гидрохлоротиазид

    После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-5 часов после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови составляет 64 %.
    Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками. Период полувыведения (Т½) составляет 5-15 часов. Не менее 61 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов.
    Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

    Лозартан

    Всасывание
    Лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при приеме внутрь. Подвергается значительному метаболизму при «первичном» прохождении через печень, образуя фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-31 74) и неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33 %. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3-4 часа, соответственно.

    Распределение

    Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) более чем на 99 %. Объем распределения лозартана составляет 34 л.
    Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Метаболизм

    Лозартан метаболизируется с образованием активного (E-31 74) метаболита (14 %) и неактивных, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи, и менее значимый метаболит, N-2-тетразолглюкуронид.
    Выведение
    Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/сек (600 мл/мин) и 0,83 мл/сек (50 мл/мин), соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/сек (74 мл/мин) и 0,43 мл/сек (26 мл/мин). Т½ лозартана и активного метаболита составляет 2 часа и 6-9 часов, соответственно. Выводится преимущественно с желчью через кишечник (58 %), почками – 35 %. Не кумулирует.
    При приеме внутрь в дозах до 200 мг лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику.

    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

    Гидрохлоротиазид + гидрохлоротиазид
    Пациенты пожилого возраста
    Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови и скорость всасывания гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с АГ значимо не различаются от данных показателей у пациентов молодого возраста с АГ.

    Лозартан

    Пол
    Концентрация лозартана в плазме крови была в 2 раза выше у женщин с АГ по сравнению с мужчинами с АГ. Это фармакокинетическое различие не имеет клинического значения. Концентрация активного метаболита у мужчин и женщин не различается.

    Нарушения функции печени и почек

    При приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались, соответственно, в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых добровольцев мужского пола.
    Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с сохраненной функцией почек. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лозартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно в 2 раза больше по сравнению с AUC лозартана у пациентов с нормальной функцией почек. Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.



    Показания к применению

    Препарат Лориста Н, принимают при:
    • Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
    • Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

    Противопоказания


    Индивидуальная непереносимость к действующему веществу лозартану или к любому  иному из компонентов препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида, анурия, тяжелые нарушения функции почек (Клиренс Креатинина КК менее 30 мл/мин), резистентные к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия, тяжелые нарушения функции печени, холестаз и обструкция желчевыводящих путей, резистентная гипонатриемия, симптоматическая гиперурикемия/подагра, дегидратация, тяжелая артериальная гипотензия, трудноконтролируемый сахарный диабет, болезнь Аддисона, одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.



    С осторожностью

    Нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкалиемия), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной функционирующей почки, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани (в том числе кожная форма системной красной волчанки), сахарный диабет, нарушение функции печени, нарушение функции почек (КК 30-50 мл/мин), пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (например, получающие лечение большими дозами диуретиков) – может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия, острый приступ миопии и закрытоугольной глаукомы (по гидрохлоротиазиду), одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе селективные ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), одновременное применение с сердечными гликозидами, тяжелая ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, гиперкалиемия, пациенты в возрасте старше 75 лет, представители негроидной расы.



    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Лекарственные препараты, воздействующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут стать причиной серьезных повреждений и гибели плода, поэтому при диагностировании беременности комбинация гидрохлоротиазид + лозартан должна быть сразу отменена.
    Хотя нет опыта применения лозартана у беременных, доклинические исследования на животных показали, что прием лозартана приводит к развитию серьезных эмбриональных и неонатальных повреждений и гибели плода или потомства. Считается, что механизм данных явлений обусловлен воздействием на РААС.
    Почечная перфузия у плода, зависящая от развития РААС, появляется во II триместре, поэтому риск для плода возрастает, если комбинация гидрохлоротиазид + лозартан применяется во II и в III триместре беременности.
    Применение лекарственных средств, воздействующих на РААС, во II и в III триместре беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких у плода и деформацией скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход.
    Указанные выше нежелательные исходы обычно обусловлены применением лекарственных средств, воздействующих на РААС, во II и III триместрах беременности. Большинство эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после применения гипотензивных лекарственных средств в I триместре беременности не выявили различий между лекарственными средствами, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными средствами. При назначении гипотензивной терапии беременным женщинам важно оптимизировать возможные исходы для матери и плода.
    В случае, если невозможно подобрать альтернативную терапию взамен терапии лекарственными средствами, воздействующими на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодического ультразвукового исследования с целью оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить прием комбинации гидрохлоротиазид + лозартан, если только она не является жизненно необходимой для матери. В зависимости от срока беременности необходимо проведение соответствующих тестов плода. Пациентки и врачи должны знать, что олигогидрамнион может не выявляться до появления необратимых повреждений плода. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, чьи матери принимали комбинацию гидрохлоротиазид + лозартан во время беременности, с целью контроля артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
    Тиазиды проникают через плацентарный барьер и определяются в крови пуповины. Рутинное применение диуретиков у здоровых беременных не рекомендуется, поскольку подвергает мать и плод опасности, а именно развитию эмбриональной желтухи и желтухи новорожденных, тромбоцитопении и других возможных нежелательных реакций, которые наблюдались у взрослых пациентов. Диуретики не предупреждают развитие токсикоза у беременных, и нет достоверных доказательств, что они эффективны при лечении токсикоза беременных.
    Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Тиазиды проникают в грудное молоко. Так как многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и существует риск развития возможных неблагоприятных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата с учетом необходимости его приема для матери.



    Способ применения и режим дозирования


    Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции по применению к препарату Лориста Н принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.
    Препарат Лориста Н 100 можно применять одновременно с другими гипотензивными средствами.


    Артериальная гипертензия
    Рекомендуемая доза – 1 таблетка (комбинации гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 100 мг) 1 раз в сутки. Как правило, поддерживающей дозой является 1 таблетка (комбинации гидрохлоротиазида 12,5 мг + лозартана 50 мг) 1 раз в сутки. Максимальная доза – 1 таблетка комбинации гидрохлоротиазида 25 мг + лозартана 100 мг 1 раз в сутки. Обычно антигипертензивный эффект достигается в течение 3-4 недель после начала терапии. 1 таблетку (комбинации гидрохлоротиазида 12,5 мг + лозартана 100 мг) 1 раз в сутки назначают пациентам, которые нуждаются в дополнительном контроле АД при приеме 100 мг лозартана.


    Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда
    1 таблетка (комбинации гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 100 мг) 1 раз в сутки. Препарат в данной дозировке назначают пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня АД на фоне приема гидрохлоротиазида 12,5 мг и лозартана 50 мг 1 раз в сутки.


    Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, находящихся на гемодиализе
    Не требуется подбор начальной дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин). Применение комбинации гидрохлоротиазида + лозартана не рекомендуется у пациентов, находящихся на гемодиализе. Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан не должна применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) (читайте раздел «Противопоказания»).


    Применение у пациентов со сниженным ОЦК
    Препарат не должен применяться на начальном этапе терапии у пациентов со сниженным ОЦК (объём циркулирующей крови)


    Применение у пациентов с нарушением функции печени
    Применение препарата противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени (читайте раздел «Противопоказания»).


    Применение у пациентов пожилого возраста
    Препарат не должен применяться на начальном этапе терапии у пациентов пожилого возраста.



    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
    очень часто                            ≥ 1/10
    часто                                       от ≥ 1/100 до < 1/10
    нечасто                                   от ≥ 1/1000 до < 1/100
    редко                                       от ≥ 1/10000 до < 1/1000
    очень редко                            < 1/10000
    частота неизвестна                не может быть оценена на основе имеющихся данных.
    В клинических исследованиях с применением комбинации гидрохлоротиазид + лозартан не наблюдалось нежелательных реакций, характерных для данного комбинированного препарата. Нежелательные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.
    В контролируемых клинических исследованиях при лечении эссенциальной АГ головокружение было единственной связанной с приемом препарата нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при применении плацебо, у 1 % или более пациентов, применявших комбинацию гидрохлоротиазид + лозартан.
    Нежелательные реакции, зарегистрированные в пострегистрационном периоде применения комбинации гидрохлоротиазид + лозартан:

    Классификация органов и систем органов (MedDRA)Нежелательная реакцияЧастота встречаемости
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейГепатитредко
    Лабораторные и инструментальные данныеГиперкалиемия, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме кровиредко

    Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении одного из отдельных компонентов и могут быть потенциальными нежелательными реакциями при применении комбинации гидрохлоротиазид + лозартан, описаны ниже.

    Гидрохлоротиазид

    Классификация органов и систем органов (MedDRA)Нежелательная реакцияЧастота встречаемости
    Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)НМРК (БКК и ПКР)1частота неизвестна
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системыАгранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения   нечасто
    Нарушения со стороны иммунной системыАнафилактическая реакция редко
    Нарушения со стороны обмена веществ и питанияАнорексия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения водно-электролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия). Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать.нечасто
    Метаболический алкалозочень редко
    Нарушения психикиБессонницанечасто
    Нарушения со стороны нервной системыЦефалгиячасто
    Нарушения со стороны органа зренияПреходящее нарушение зрения, ксантопсиянечасто
    Снижение продукции слезной жидкостиредко
    Конъюнктивиточень редко
    Острая миопия, вторичная закрытоугольная глаукомачастота неизвестна
    Нарушения со стороны сосудовНекротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)нечасто
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияДыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром взрослых, включая пневмонит и отек легкихнечасто
    Нарушения со стороны пищеварительной системыСиаладенит, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатитнечасто
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейЖелтуха (внутрипеченочный холестаз)нечасто
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейКожная красная волчанкачастота неизвестна
    Светочувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролизнечасто
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканиМышечные спазмынечасто
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейГлюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточностьнечасто
    Общие расстройства и нарушения в месте введенияЛихорадка, головокружениенечасто
        
    1НМРК: на основе имеющихся данных эпидемиологических исследований выявлена кумулятивная дозозависимая связь высоких доз гидрохлоротиазида с риском развития НМРК (см. разделы «Фармакологические свойства. Фармакодинамика» и «Особые указания»).
    Лозартан
    Нежелательные реакции, зарегистрированные при применении лозартана в клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде применения:

    Классификация органов и систем органов (MedDRA)Нежелательная реакцияЧастота встречаемости
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системыАнемия, пурпура Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолизнечасто
    Тромбоцитопениячастота неизвестна
    Нарушения со стороны иммунной системыГиперчувствительность: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и сужение голосовой щели, вызывающие обструкцию дыхательных путей, и/или припухлость лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из данных пациентов ангионевротический отек был зарегистрирован ранее в связи с применением других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФредко
    Нарушения со стороны обмена веществ и питанияАнорексия, подагранечасто
    Нарушения психикиБессонницачасто
    Тревога, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памятинечасто
    Нарушения со стороны нервной системыГоловная боль, головокружениечасто
    Повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок, цереброваскулярные событиянечасто
    Дисгевзиячастота неизвестна
    Нарушения со стороны органа зренияНечеткость зрения, ощущение жжения/острая боль в глазу, конъюнктивит, снижение остроты зрениянечасто
    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушенияВертиго, звон в ушахнечасто
    Нарушения со стороны сердцаАртериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия (боль в грудине), стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)нечасто
    Нарушения со стороны сосудовВаскулитнечасто
    Ортостатические эффекты (дозозависимый эффект)частота неизвестна
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияКашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение со стороны придаточных пазух носачасто
    Дискомфорт в глотке, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, заложенность верхних дыхательных путейнечасто
    Нарушения со стороны пищеварительной системыБоль в области живота, тошнота, диарея, диспепсиячасто
    Запор, зубная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, гастрит, рвота, кишечная непроходимостьнечасто
    Панкреатитчастота неизвестна
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейНарушения функции печеничастота неизвестна
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейАлопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, светочувствительность, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенное потоотделение, фотосенсибилизациянечасто
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканиМышечные спазмы, боль в спине, боль в ногах, миалгиячасто
    Боль в руках, припухлость суставов, боль в колене, скелетно-мышечная боль, боль в плече, скованность в суставе, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабостьнечасто
    Рабдомиолизчастота неизвестна
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейНарушение функции почек, почечная недостаточностьчасто
    Никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекция мочевыводящих путейнечасто
    Нарушения со стороны половых органов и молочной железыСнижение либидо, эректильная дисфункция/импотенциянечасто
    Общие расстройства и нарушения в месте введенияАстения, повышенная утомляемость, боль в грудичасто
    Отек лица, отеки, лихорадканечасто
    Гриппоподобные симптомы, недомоганиечастота неизвестна
    Лабораторные и инструментальные данныеГиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемиячасто
    Незначительное повышение сывороточных концентраций мочевины и креатининанечасто
    Повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в плазме кровиочень редко
    Гипонатриемиячастота неизвестна



    Передозировка


    Нет данных о специфическом лечении передозировки комбинацией гидрохлоротиазид + лозартан. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Прием препарата Лориста® Н 100 должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. В случае, если препарат принят недавно, рекомендуется провокация рвоты, а также устранение обезвоживания, водно-электролитных нарушений, печеночной комы и снижение АД стандартными методами.
    Гидрохлоротиазид
    Наиболее частые симптомы передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.
    Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.
    Лозартан
    Сведения о передозировке ограничены. Наиболее вероятное проявление передозировки – выраженное снижение АД и тахикардия, брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия.
    Лечение: симптоматическая терапия.
    Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.


    Взаимодействие с другими лекарственными средствами


    Гидрохлоротиазид
    С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

    Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и/или инсулин: возможно усиление гипогликемического действия гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина у пациентов с сахарным диабетом. При их одновременном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекцию доз гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина.

    Другие гипотензивные средства: аддитивный эффект.

    Колестирамин и колестипол: в присутствии анионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы колестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлоротиазида и снижению его всасывания из ЖКТ на 85 % и 43 %, соответственно.
    Метформин: следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактоацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.
    НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2): возможно снижение диуретического, натрийуретического и антигипертензивного эффекта диуретиков.

    Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): выраженное снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия.

    Прессорные амины (например, эпинефрин [адреналин], норэпинефрин [норадреналин]): снижение выраженности терапевтического эффекта на фоне применения прессорных аминов.

    Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарина хлорид)усиление эффекта миорелаксантов.

    Литий: диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития. Одновременное применение не рекомендуется.

    Этанол, барбитураты, наркотические анальгетики или антидепрессанты: риск развития ортостатической гипотензии.

    Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может быть необходима коррекция дозы препаратов урикозурического действия, так как гидрохлоротиазид может повышать сывороточную концентрацию мочевой кислоты. Возможно, потребуется коррекция дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повышать частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

    Циклоспорин: одновременное применение с циклоспорином может повышать риск развития гиперурикемии и привести к обострению течения подагры.

    Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден): повышают биодоступность диуретиков тиазидного ряда путем снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

    Цитотоксические препараты (циклофосфамид, метотрексат): тиазидные диуретики могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивный эффект.

    Салицилаты: в случае применения высоких доз салицилатов, гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.

    Метилдопа: имеются ограниченные данные о развитии гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

    Сердечные гликозиды: вызванные тиазидными диуретиками гипокалиемия или гипомагниемия могут приводить к развитию аритмии.

    Лекарственные препараты, которые могут вызывать побочные эффекты при изменении сывороточного содержания калия

    Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови и ЭКГ при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые могут вызывать побочные эффекты при изменении сывороточного содержания калия (например, сердечные гликозиды и антиаритмические препараты), и с препаратами, применение которых может вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (включая некоторые антиаритмические препараты):
    • I A класс антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
    • III класс антиаритмических средств (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
    ·       некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
    • другие лекарственные средства (например, бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).
    Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови за счет уменьшения его выведения. При необходимости применения препаратов, содержащих кальций, следует контролировать его содержание в сыворотке крови и, возможно, скорректировать дозу этих препаратов соответствующим образом при необходимости.

    Влияние на результаты лабораторных исследований: тиазидные диуретики могут искажать результаты исследований функции паращитовидных желез, учитывая их влияние на метаболизм кальция (см. раздел «Особые указания»).
    Карбамазепин: риск развития симптоматической гипонатриемии. Следует контролировать клинические признаки нарушения водно-электролитного обмена и сывороточное содержание электролитов.

    Йодсодержащие контрастные вещества: в случае обезвоживания, вызванного диуретиками, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз препаратов, содержащих йод. Перед применением препарата необходимо восстановить ОЦК.

    Амфотерицин В (для внутривенного введения), кортикостероиды, адренокортикотропный гормон, слабительные средства стимулирующего действия или аммония глицирризинат (содержится в лакричнике): гидрохлоротиазид может усилить нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемию.


    Лозартан

    В клинических исследованиях не выявлено клинически значимых взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.
    Рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита (данное взаимодействие клинически не изучено).
    Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или калийсодержащими заменителями поваренной соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови, увеличивают риск развития гиперкалиемии.
    НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан. Антигипертензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при применении индометацина. Одновременное применение АРА II или диуретиков с НПВП может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности, и повышения содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.
    Двойная блокада РААС
    Одновременное применение АРА II c препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
    По данным клинических исследований было доказано, что двойная блокада РААС за счет одновременного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с более высокой частотой встречаемости нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией препаратом, воздействующим на РААС.
    Возможно снижение выведения ионов лития. Поэтому при одновременном применении АРА II с солями лития следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.
    Другие препараты, вызывающие снижение АД, такие как трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин: одновременное применение лозартана с этими препаратами может повышать риск развития артериальной гипотензии.


    Особые указания и меры предосторожности 


    Гидрохлоротиазид


    Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса


    Как и в случае применения любых гипотензивных средств, у пациентов может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. Пациенты должны наблюдаться с целью своевременного выявления клинических признаков нарушений водно-электролитного баланса, например, обезвоживания, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови. У пациентов с отеками может наблюдаться дилюционная гипонатриемия в жаркую погоду.

    Метаболические и эндокринные эффекты

    Терапия тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. В ряде случаев может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками и вызывать кратковременное и незначительное повышение содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Учитывая влияние тиазидных диуретиков на метаболизм кальция, их применение может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез, поэтому перед исследованием функции паращитовидных желез тиазидный диуретик должен быть отменен.
    Повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.
    У некоторых пациентов применение тиазидных диуретиков может приводить к гиперурикемии и/или развитию подагры. Поскольку лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты в плазме крови, его комбинация с гидрохлоротиазидом снижает выраженность гиперурикемии, вызванной диуретиком.

    Нарушение функции печени

    Тиазидные диуретики следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку это может привести к развитию внутрипеченочного холестаза, а незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы.
    Препарат Лориста® Н 100 противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

    Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

    Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызывать идиосинкразическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые появляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потере зрения.
    Лечение: как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергическая реакция на сульфонамид или бензилпенициллин в анамнезе.

    Немеланомный рак кожи (НМРК)

    В двух эпидемиологических исследованиях, основанных на данных Национального Датского Регистра онкологических заболеваний, наблюдался повышенный риск развития НМРК (БКК и ПКР) с увеличением кумулятивной дозы гидрохлоротиазида. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида может выступать в качестве возможного механизма для развития НМРК. Пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, следует проинформировать о риске развития НМРК и рекомендовать регулярно осматривать свою кожу на предмет любых новых очагов и своевременно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Для минимизации риска развития рака кожи пациентам следует рекомендовать предпринимать возможные профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-излучения, а в случае воздействия – адекватную защиту. Подозрительные поражения кожи должны быть незамедлительно изучены, в том числе проведены гистологические исследования биоптатов. Может потребоваться пересмотр возможности применения гидрохлоротиазида у пациентов с перенесенным ранее НМРК (см. раздел «Побочное действие»).

    Другие эффекты

    У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии в анамнезе указаний на наличие аллергических реакций или бронхиальной астмы. Имеются сообщения о развитии обострения или прогрессировании системной красной волчанки на фоне применения тиазидных диуретиков.

    Лозартан

    Ангионевротический отек
    Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, глотки/гортани и/или языка) при применении лозартана должны находиться под строгим врачебным наблюдением (см. раздел «Побочное действие»).
    Артериальная гипотензия и снижение ОЦК
    У пациентов со сниженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне применения диуретиков, диеты с ограничением потребления поваренной соли, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы лозартана. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до назначения препарата Лориста® H 100 (см. разделы «Показания к применению» и «Противопоказания»).

    Нарушения водно-электролитного баланса

    Нарушения водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с почечной недостаточностью с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами. Необходим тщательный контроль содержания калия в плазме крови или КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30-50 мл/мин.
    Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители пищевой соли, содержащие калий (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Нарушение функции печени

    Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени в анамнезе препарат Лориста® H 100 следует назначать с осторожностью. Отсутствует опыт применения лозартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому препарат не должен применяться у данной группы пациентов (см. разделы «Фармакологические свойства. Фармакокинетика», «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).

    Двойная блокада РААС

    Имеются доказательства того, что одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена увеличивает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функций почек (включая острую почечную недостаточность). Одновременное применение лозартана с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение лозартана с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

    Нарушение функции почек

    Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные изменения почечной функции могут возвращаться к норме после прекращения лечения.
    Некоторые лекарственные средства, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать сывороточные концентрации мочевины и креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Сообщалось о возникновении подобных эффектов при применении лозартана. Подобные нарушения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. Лозартан должен применяться с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

    Трансплантация почки

    Опыт применения у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

    Первичный гиперальдостеронизм

    Так как у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительного ответа на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, применение препарата Лориста® H 100 не рекомендуется у данной группы пациентов.
    ИБС и цереброваскулярные заболевания
    Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II следует назначать с осторожностью у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку выраженное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
    ХСН
    Как и при применении других лекарственных средств, оказывающих действие на РААС, у пациентов с ХСН с нарушением функции почек или без него существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (часто острой).

    Аортальный стеноз или митральный стеноз, ГОКМП

    Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II следует применять с осторожностью у пациентов со стенозом аортального или митрального клапанов или с ГОКМП.

    Этнические особенности

    Как и при применении ингибиторов АПФ, лозартан и другие АРА II вероятно менее эффективно снижают АД у представителей негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, по причине более высокой распространенности АГ с низкой активностью ренина в данной популяции.
    Анализ данных всей группы популяции пациентов, включенных в исследование LIFE по изучению влияния лозартана на снижение частоты развития основного составного критерия оценки исследования у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка (n = 9193), показал, что способность лозартана по сравнению с атенололом снижать риск развития инсульта и инфаркта миокарда, а также уменьшать показатель сердечно-сосудистой смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка (на 13,0 %, p = 0,021) не распространяется на пациентов негроидной расы, хотя оба режима терапии эффективно снижали уровень АД у данных пациентов. В данном исследовании лозартан по сравнению с атенололом уменьшал показатель сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка всех рас кроме негроидной расы (n = 8660, p = 0,003). Однако в данном исследовании пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития основного составного критерия оценки исследования (то есть меньшую комбинированную частоту развития сердечно-сосудистой смертности, инсульта и инфаркта миокарда) по сравнению с пациентами той же расы, принимавшими лозартан (p = 0,03).

    Беременность

    Не следует применять АРА II во время беременности. При отсутствии необходимости в непрерывной терапии АРА II пациенткам, планирующим беременность, следует заменить АРА II на альтернативные гипотензивные препараты с установленным профилем безопасности во время беременности. При диагностировании беременности применение препарата Лориста Н 100 следует немедленно прекратить и в случае необходимости начать альтернативную терапию (см. разделы «Противопоказания», «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан


    Дети и подростки

    Опыт применения комбинации гидрохлоротиазид + лозартан у детей и подростков отсутствует.
    Если у новорожденных, чьи матери принимали препарат Лориста Н 100 во время беременности, наблюдается развитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание АД и почечной перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение диализа для предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функции почек.

    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

    Клинические исследования не выявили каких-либо особенностей в отношении безопасности и эффективности комбинации гидрохлоротиазид + лозартан у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

    Специальная информация о вспомогательных веществах

    В состав препарата Лориста Н 100 в качестве вспомогательного вещества входит лактоза, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (см. раздел «Противопоказания»).


    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
    При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует соблюдать осторожность из-за возможности развития головокружения или слабости (см. раздел «Побочное действие»).


    Форма выпуска


    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг.
    По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги.
    По  3 или 9 блистеров (блистер по 10 таблеток),помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    5 лет.
    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска
    Отпускают по рецепту.


    Цена Лориста Н в аптеках: от 221 рублей до 1146 рублей.

    Информация о производителе Лориста Н:
     https://super-pharma.ru/farm-company/3999-krka.html

    Международная фармацевтическая компания ООО «KRKA ФАРМА» 
    125212, г. Москва,
    Головинское шоссе,
    дом 5, корпус 1, 22 этаж,
    БЦ  «Водный»
    Tел.:   +7 495 981-10-95,
    Tел.:   +7 495 981-10-88
    Факс:  +7 495 981-10-91
    Электронная почта: info.ru@krka.biz
    www.krka.biz/ru/

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв