Орвис ФЛЮ фото

    Орвис ФЛЮ: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: Orvis FLU

    Действующее вещество/Аналог: Парацетамол Фенирамин Аскорбиновая кислота

    Код АТХ: N02BE51 Анилиды

    Производитель: ЗАО «Эвалар»

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:


    Орвис Флю


    Торговое наименование: ОРВИС® Флю

    Международное непатентованное или группировочное наименование: Парацетамол+Фенирамин+Аскорбиновая кислота

    Регистрационный номер:  ЛП-003945

    Состав

    Один пакетик Орвис Флю (4,95 г) содержит:



    1 пак.

    Парацетамол

    500 мг

    Фенирамина малеат

    25 мг

    Аскорбиновая кислота
    200 мг


    Вспомогательные вещества[/i]: мальтодекстрин - 3507.25 мг, аспартам - 24.75 мг, натрия цитрат - 247.5 мг, лимонная кислота безводная - 49.5 мг, концентрат лимонный порошкообразный (лимонный сок, мальтодекстрин, лимонная кислота) - 247.5 мг, имбиря экстракт сухой (экстракт корня имбиря, крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный) - 49.5 мг, ароматизатор лимонный натуральный "Лимон" (ароматическая композиция, ароматический компонент, мальтодекстрин, гумиарабик) - 99 мг.


    Лекарственная форма Орвис Флю: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 

    Описание

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром гранулированный порошок от светло-розового с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета с характерным запахом лимона и имбиря, допускаются вкрапления белого, серого и коричневого цвета, допускается наличие легко рассыпающихся комков; раствор светло-желтого цвета с розоватым или коричневатым оттенком, мутный, с характерным запахом лимона и имбиря; допускается наличие нерастворенных частиц от желтоватого до коричневого цвета.

    Идентификация и классификация


    Клинико-фармакологическая группа: Tерапия


    Фармакотерапевтическая группа: 


    Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды"  (анальгезирующее ненаркотическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).

    Код АТХ: N02BE51 Анилиды


    Фармакологические свойства


    Фармакодинамика


    Комбинированное лекарственное средство с активными действующими веществами: Парацетамол, Фенирамин и Аскорбиновая кислота.

    Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

    Фенирамин - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет м-холинолитичекую активность.

    Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).


    Фармакокинетика


    Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

    Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

    Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.


    Показания к применению


    ОРВИ (симптоматическая терапия); аллергический ринит; ринофарингит; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.


    Противопоказания к применению

    Язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; почечная недостаточность; портальная гипертензия; хронический алкоголизм; детский возраст до 15 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

    С осторожностью

    Печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, у пациентов пожилого возраста.


    Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов. Одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень; у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, рецидивным образованием уратных камней в почках.

    Применение при беременности и кормлении грудью


    В виду отсутствия исследований на животных и недостаточности клинически значимых данных, применения комбинации парацетамола, аскорбиновой кислоты и фенирамина в период беременности, прием препарата у данной группы пациентов противопоказан. 
    Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко. Прием препарата ОРВИС Флю в период грудного вскармливания не рекомендуется. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и режим дозирования

    Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции лекарственное средство Орвис Флю предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь после приема пищи.

    По 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Перед применением содержимое одного пакетика растворить в стакане (200 мл) горячей воды (50-60 ºС). При необходимости добавить сахар. Препарат ОРВИС Флю можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.


    Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г (8 пакетиков) при массе тела более 50 кг.
    Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.


    Максимальная продолжительность лечения – 5 дней.


    Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу.


    Побочное действие


    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области; редко - сухость во рту; при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени.


    Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.


    Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи; при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции почек.


    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

    Прочие: редко - парез аккомодации, сонливость.


    Передозировка


    Признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, сонливость, метаболический ацидоз (в том числе лактоацидоз). Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением. Через 1-2 суток появляются признаки нарушения функции печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и кома, которые могут привести к летальному исходу.
    Признаками отравления фенирамином являются судороги, нарушение сознания, кома. При появлении симптомов отравления следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), назначение антидота ацетилцистеина внутривенно или внутрь (при возможности, в первые 10 часов после передозировки), симптоматическое лечение.


    Взаимодействие с другими лекарственными средствами


    Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов (фенирамин), поэтому следует избегать его приема в период лечения. Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита. Фенирамин усиливает действие седативных препаратов: производных морфина, барбитуратов, производных бензодиазепина и других транквилизаторов, нейролептиков (мепробамат, производные фенотиазина), антидепрессантов (амитриптилин, миртазапин, миансерин), гипотензивных препаратов центрального действия, седативных средств, относящихся к группе Н1-гистаминоблокаторов, баклофена; при этом не только возрастает седативный эффект, но и повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор).
    Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, м-холиноблокирующие противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).
    При применении препарата вместе с индукторами микросомального окисления: барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом, значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола). Глюкокортикостероиды при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы.
    Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
    При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
    Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.


    Особые указания и меры продосторожности


    При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней требуется консультация врача.

    Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

    В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

    Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать пациентам, склонным к злоупотреблению алкоголем.
    Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатитом.
    При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата.
    Во избежание передозировки парацетамола следует убедиться, что суммарная суточная доза парацетамола, содержащегося во всех лекарственных препаратах, принимаемых пациентом, не превышает 4 г.


    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


    Форма выпуска, упаковка

    4.95 г - Пакетики из комбинированного материала (4) - пачки картонные.
    4.95 г - Пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.
    4.95 г - Пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные.
    4.95 г - Пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные.


    Условия хранения

    Хранить при температуре не превышающей 25 °С, в месте, недоступном для детей.

    Срок годности

    Срок годности составляет 3 года.

    Условия продажи

    Отпускается без рецепта.

    Цена Орвис Флю в аптеках: от 168 рублей до 355 рублей


    Информация о производителе: Орвис Флю

    Контакты для обращений: ЗАО «Эвалар»


    119590, Россия, Москваул. Довженко, дом 4, корпус 1/659332, Россия, Алтайский край, Бийскул. Социалистическая, 23/6
    Телефон горячей линии: 8 800 200 - 52 - 52
    https://www.evalar.ru/

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв