Орвис ФЛЮ: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Регистрационный номер:  ЛП-003945 от 08.11.16

Международное непатентованное или группировочное наименование: Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота

Состав

Один пакетик Орвис Флю (4,95 г) содержит:

	1 пак.
Парацетамол	500 мг
Фенирамина малеат	25 мг
Аскорбиновая кислота	200 мг

Вспомогательные вещества[/i]: мальтодекстрин - 3507.25 мг, аспартам - 24.75 мг, натрия цитрат - 247.5 мг, лимонная кислота безводная - 49.5 мг, концентрат лимонный порошкообразный (лимонный сок, мальтодекстрин, лимонная кислота) - 247.5 мг, имбиря экстракт сухой (экстракт корня имбиря, крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный) - 49.5 мг, ароматизатор лимонный натуральный "Лимон" (ароматическая композиция, ароматический компонент, мальтодекстрин, гумиарабик) - 99 мг.

Форма Орвис Флю

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лимонно-имбирный) 500 мг+25 мг+200 мг/пак.: пак. 4.95 г 4, 6, 10 или 20 шт.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром гранулированный порошок от светло-розового с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета с характерным запахом лимона и имбиря, допускаются вкрапления белого, серого и коричневого цвета, допускается наличие легко рассыпающихся комков; раствор светло-желтого цвета с розоватым или коричневатым оттенком, мутный, с характерным запахом лимона и имбиря; допускается наличие нерастворенных частиц от желтоватого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа: Tерапия

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний. Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды"  (анальгезирующее ненаркотическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).

Код АТХ: N02BE51 Анилиды

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с активными действующими веществами: Парацетамол, Фенирамин и Аскорбиновая кислота.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенирамин - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет м-холинолитичекую активность.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь.

Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации.

Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению Орвис ФЛЮ

ОРВИ (симптоматическая терапия); аллергический ринит; ринофарингит; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

Противопоказания 

Язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; почечная недостаточность; портальная гипертензия; хронический алкоголизм; детский возраст до 15 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Орвис ФЛЮ с осторожностью

Печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, у пациентов пожилого возраста.

Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов. Одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень; у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, рецидивным образованием уратных камней в почках.

Применение Орвис ФЛЮ при беременности и кормлении грудью

В виду отсутствия исследований на животных и недостаточности клинически значимых данных, применения комбинации парацетамола, аскорбиновой кислоты и фенирамина в период беременности, прием препарата у данной группы пациентов противопоказан. 

Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко. Прием препарата ОРВИС Флю в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вслучае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Орвис ФЛЮ, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Орвис Флюпредназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь после приема пищи.

По 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Перед применением содержимое одного пакетика растворить в стакане (200 мл) горячей воды (50-60 ºС). При необходимости добавить сахар. Препарат ОРВИС Флю можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г (8 пакетиков) при массе тела более 50 кг.
Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Максимальная продолжительность лечения – 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

При длительном применении и в дозах превышающих рекомендованную дозу от производителя, были отмечены случаи индивидуальной непереносимости, аллергические реакции.

Побочные явления при применении Орвис ФЛЮ

• сухость во рту; при длительном применении в дозах,  
• нарушения функции печени (при длительном применении)
• анемия, 
• тромбоцитопения, 
• метгемоглобинемия,
• нарушения функции почек (при длительном применении) 
• кожная сыпь, 
• зуд, 
• крапивница, 
• отек Квинке.
• парез аккомодации, 
• сонливость.

Передозировка

Признаки отравления компонентами Орвис ФЛЮ

Признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, сонливость, метаболический ацидоз (в том числе лактоацидоз). 

Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением. Через 1-2 суток появляются признаки нарушения функции печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и кома, которые могут привести к летальному исходу.

Признаками отравления фенирамином являются судороги, нарушение сознания, кома. 

Необходимые действия при передозировке

При появлении симптомов отравления следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), назначение антидота ацетилцистеина внутривенно или внутрь (при возможности, в первые 10 часов после передозировки), симптоматическое лечение.

Взаимодействие 

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов (фенирамин), поэтому следует избегать его приема в период лечения. Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита. Фенирамин усиливает действие седативных препаратов: производных морфина, барбитуратов, производных бензодиазепина и других транквилизаторов, нейролептиков (мепробамат, производные фенотиазина), антидепрессантов (амитриптилин, миртазапин, миансерин), гипотензивных препаратов центрального действия, седативных средств, относящихся к группе Н1-гистаминоблокаторов, баклофена; при этом не только возрастает седативный эффект, но и повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор).

Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, м-холиноблокирующие противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).

При применении препарата вместе с индукторами микросомального окисления: барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом, значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола). 

Глюкокортикостероиды при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы.

Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания 

При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней требуется консультация врача.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата.

Во избежание передозировки парацетамола следует убедиться, что суммарная суточная доза парацетамола, содержащегося во всех лекарственных препаратах, принимаемых пациентом, не превышает 4 г.

Влияние Орвис ФЛЮ на способность к управлению автомобилем

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Орвис ФЛЮ с алкоголем

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать пациентам, склонным к злоупотреблению алкоголем.

Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатитом.

Форма выпуска, упаковка

4.95 г - Пакетики из комбинированного материала (4) - пачки картонные.

4.95 г - Пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.

4.95 г - Пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные.

4.95 г - Пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные.

Условия хранения Орвис ФЛЮ

Хранить при температуре не превышающей 25 °С, в месте, недоступном для детей.

Срок годности Орвис ФЛЮ

Срок годности составляет 3 года.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Цена Орвис ФЛЮ, где купить

Цена Орвис Флю в аптеках: от 168 рублей до 355 рублей

Информация о производителе Орвис Флю

Контакты ЗАО Эвалар

119590, Россия, Москва, ул. Довженко, дом 4, корпус 1/659332, Россия, Алтайский край, Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 Телефон горячей линии: 8 800 200 - 52 - 52

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!