Гастрозол 10 мг: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

О Гастрозоле

Противоязвенный препарат.

Состав

1 капсула включает 10 мг омепразола – активный ингредиент.

Вспомогательные ингредиенты 

• поливинилпирролидон, 
• маннитол, 
• диэтилфталат, 
• сахароза, 
• диоксид титана, 
• лаурилсульфат натрия, 
• пропиленгликоль, 
• гидрофосфат натрия, 
• твин-80, 
• карбонат кальция, 
• тальк, 
• цетиловый спирт, 
• лактоза, 
• сополимер метакриловой кислоты L30D, 
• гипромеллоза, 
• гидроксид натрия.

Форма Гастрозола

Капсулы

Описание лекарственной формы

Капсула содержит метилгидроксибензоат, красный оксид железа, желатин, пропилгидроксибензоат, диоксид титана.

Непрозрачные капсулы. 

Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.

Классификация

Фармакологическое действие: Cредство понижающее секрецию желез желудка - протонового насоса ингибитор.

Код АТХ A02BC01 Ингибиторы протонового насоса

Фармакологические свойства

Гастрозол является противоязвенным лечебным средством – ингибитором протоновой (протонной) помпы.

Фармакодинамика

Активный ингредиент Гастрозола, это омепразол, который обладает эффективностью, направленной на снижение продукции желудочной кислоты и подавление в париетальных клеточных структурах желудка активности Н+-К+-АТФ-азы, вследствие чего происходит блокировка заключительного этапа выработки соляной кислоты. 

Гастрозол относится к пролекарствам, активизация которых осуществляется в кислой среде внутриклеточных секреторных канальцев обкладочных клеток. 

Омепразол уменьшает уровень стимулированной и базальной секреции, в независимости от характера раздражителя.

При пероральном приеме 20 мг омепразола, в течение 60-ти минут, максимум — через 2 часа, наблюдается развитие антисекреторной эффективности препарата. 

Угнетение пиковой секреции на 50% осуществляется на протяжении 24-х часов.

Одноразовый суточный прием омепразола гарантирует продуктивное и оперативное подавление ночной и дневной секреции соляной кислоты, которое достигает наивысшей эффективности через 4 дня терапии и пропадает к концу 3-4 суток после отмены лечения.

При язвенной болезни 12-типерстной кишки внутреннее применение 20 мг омепразола на протяжении 17 часов обеспечивает pH внутри желудка на уровне 3,0.

Пероральный прием омепразола ведет к его быстрой абсорбции из ЖКТ. 

Фармакокинетика

При первом приеме биодоступность остается на уровне 30-40%, при следующих приемах, в зависимости от дозировки, составляет 60-70%. Плазменная Cmax индивидуальна и наблюдается через 0,5-3,5 часа.

С плазменными белками омепразол связывается на 90-95% (преимущественно с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином). 

Благодаря высокой липофильности с легкостью проникает в париетальные желудочные клетки.

Основные метаболические преобразования омепразола происходят в печени при содействии изофермента CYP2C19 с продуцированием 6-ти неактивных продуктов метаболизма: сульфоновые и сульфидные производные, а также гидроксиомепразол. 

Процесс метаболизма проходит с ингибированием изофермента CYP2C19.

T1/2 равняется 30-60 минутам. Клиренс на уровне 500-600 мл/мин. 

Выведение на 70-80% осуществляется с мочой и на 20-30% с желчью.

При патологиях печени биодоступность увеличивается фактически до 100%, а T1/2 удлиняется до 180-ти минут.

При патологиях почек выведение препарата понижается в соответствии с наблюдаемым клиренсом креатинина (КК).

В пожилом возрасте биодоступность Гастрозола возрастает, а выведение замедляется.

Показания к применению

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Применение препарата Гастрозола 

• наблюдаемом рефлюкс-эзофагите;
• язвенной болезни ЖКТ (включая профилактику возможных рецидивов);
• нестероидной гастропатии (эрозии и язвы ЖКТ по причине приема НПВС);
• болезненных состояниях ЖКТ связанных с повышенной кислотной секрецией (системный мастоцитоз, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, стрессовые язвы);
• эрадикации (уничтожении) Хеликобактер (Келикобактер) пилори, в комплексном лечении инфицированных пациентов с язвенной болезнью ЖКТ.

Противопоказания

Назначение Гастрозола абсолютно противопоказано 

• кормлении грудью;
• персональной гиперчувствительности к омепразолу или вспомогательным ингредиентам ЛС;
• беременности;
• в младенческом и детском возрасте.

Относительными противопоказаниями являются

• патологии почек и печени.

Применение Гастрозола при беременности 

Необходимо избегать назначения терапии с использованием Гастрозола при беременности и кормлении грудью.

Гастрозол, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. 

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Гастрозол предназначено для применения по следующей схеме: капсулы Гастрозола предназначены для перорального применения, во время еды или перед ее приемом предпочтительно в утренние часы (завтрак). 

Капсулы следует проглатывать целыми (не вскрывая/разжевывая) и запивать 100-200 мл воды.

Применение Гастрозола при язве, инструкция

При обострении язвы двенадцатиперстной кишки показан суточный прием 20 мг омепразола на протяжении 14-28 дней. 

В случае индивидуальной резистентности к Гастрозолу возможно применение 40 мг препарата.

При язвенной болезни желудка - по 20 мг в сутки в течение 4-6 недель (при необходимости до 40 мг в сут.).

Для лечения язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori (бактерия -пилорический геликобактер) применяют две различные схемы лечения.

Тройная терапия Гастрозолом

При тройной терапии назначают по 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с метронидазолом по 400 мг 3 раза в сутки (или тинидазолом 500 мг 2 раза в сутки) плюс кларитромицин 250 мг или 500 мг 2 раза в сутки (или амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки, или 500 мг 3 раза в сут). 

Продолжительность лечения составляет 1 неделю. 

Квадро терапия Гастрозолом

Квадро-терапия - назначают по 20 мг 2 раза в сутки вместе с препаратами висмута 120 мг 4 раза в сут. (доза дана в пересчете на висмута оксид) в комбинации с тетрациклином по 500 мг 4 раза в сутки и метронидазолом по 250 мг 4 раза в сутки (или тинидазолом 500љмг 2 раза в сутки). 

Продолжительность терапии составляет 1 неделю.

Побочные действия

Система пищеварения

• нарушения вкусовых ощущений;
• тошнота, переходящая в рвоту или без нее;
• диарея;
• болевые ощущения в животе;
• запор;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• увеличение активности ферментов печени;
• стоматит;
• нарушение почечной функции;
• гепатит (при прежде наблюдаемых серьезных патологиях печени).

Органы кроветворения

• панцитопения;
• лейкопения;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения.

Нервная система

• повышенное возбуждение, 
• чувство головокружения, 
• депрессия, 
• головные боли (у пациентов с параллельно диагностированными соматическими заболеваниями тяжелого характера);
• энцефалопатия (при прежде наблюдаемых серьезных патологиях печени).

Опорно-двигательная система

• суставные/мышечные боли;
• мышечная слабость.
  

Кожные покровы

• зуд или сыпь кожных покровов;
• фотосенсибилизация;
• алопеция (облысение);
• многоформная экссудативная эритема.

Аллергические проявления

• интерстициальный нефрит;
• крапивница;
• лихорадка;
• анафилактический шок;
• отек Квинке;
• явления бронхоспазма.

Прочие

• гинекомастия;
• расстройства зрения;
• недомогание;
• периферические отеки;
• гипергидроз;
• появление обратимых доброкачественных гландулярных кист в желудке (при продолжительном приеме, по причине подавления продукции соляной кислоты).

Передозировка

В случае приема завышенных доз Гастрозола наблюдали 

• сухость в ротовой полости, 
• спутанность сознания, 
• аритмию, 
• расплывчатость зрения, 
• тахикардию, 
• сонливость, 
• тошноту (возможно с рвотой), 
• головные боли.
  

При обнаружении данной симптоматики проводят соответствующее ей лечение.

Взаимодействие

По причине увеличения омепразолом pH желудка может снижаться абсорбция совместно принимаемых Ампициллина, Итраконазола, солей железа, Кетоконазола.

Из-за ингибирующего воздействия Гастрозола на цитохром P450 возможно повышение плазменного содержания и снижение выведения препарата, зависящих от влияния CYP2C19 на их метаболизм (Диазепам, Фенитоин, непрямые антикоагулянты), что может потребовать пересмотра их дозировок в сторону снижения.

Продолжительный суточный прием 20 мг омепразола в сочетании с Кофеином, Пироксикамом, Теофиллином, Диклофенаком, Метопрололом, Напроксеном, Пропранололом, Циклоспорином, Этанололом, Эстрадиолом и Хинидином не показал изменений их плазменных концентраций.

Параллельное применение Гастрозола с препаратами подавляющими кроветворение усиливает данный эффект.

Взаимодействий омепразола с антацидными средствами не обнаружено.

Особые указания

Перед назначением Гастрозола следует убедиться в отсутствии [b]злокачественных процессов в ЖКТ, так как проводимое лечение может маскировать опухолевую симптоматику и отсрочить верное диагностирование данных патологий.

Гастрозол с алкоголем

Терапия Гстрозолом не предусматривает употребление алкоголя. 

Одновременный прием алкоголя с Гастрозолом, следует исключить.

Форма выпуска 

Гастрозол выпускается в форме капсул кишечнорастворимых , по 7, 10, 14, 20 или 28 штук в пачке.

Условия хранения 

Сохранность капсул требует температуры – до 25°С.

Срок годности 

С момента производства – 3 года.

Условия продажи

Данная дозировка, отпускается без рецепта.

Цена Гастрозола, где купить

Цена Гастрогазол 10 мг в аптеках: от 90 рублей до 380 рублей за упаковку 28 капсул.

Контакты Отисифарм

Москва, ул. Тестовская д.10

Телефоны: +7 495 221‑18-00, +7 495 221‑18-02

Электронный адрес: info@otcpharm.ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!