- камедь ксантановая –20,846 мг,
- натрия сахаринат –4,134 мг,
- кальция карбонат –162,503 мг,
- кремния диоксид коллоидный –26,008 мг,
- натрия фосфат безводный –17,259 мг,
- сорбитол –2145,682 мг,
- ароматизатор яблочный –3,303 мг,
- ароматизатор земляничный –8,159 мг,
- ароматизатор вишневый –12,096 мг.
- Staphylococcusaureus(метициллин-чувствительный),
- Streptococcuspneumoniae(пенициллин-чувствительный),
- Streptococcuspyogenes,
- Streptococcusagalactiae,
- стрептококки групп C, G;
- Haemophilusinfluenzae,
- Haemophilusparainfluenzae,
- Legionellapneumophila,
- Moraxellacatarrhalis,
- Pasteurellamultocida,
- Neisseriagonorrhoeae;
- Clostridiumperfringens,
- Fusobacteriumspp.,
- Prevotellaspp.,
- Porphyriomonasspp.,
- Peptostreprococcusspp.;
- Enterococcusfaecalis,
- Staphylococcusspp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
- грамположительные бактерии,
- устойчивые к эритромицину;
- Bacteroides fragilis.
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:-инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, острый бронхит, обострение хронического бронхита);
- инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции урогенитального тракта (уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydiatrachomatis;
- болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythemamigrans).
- Индивидуальная непереносимость к азитромицину или другим компонентам препарата Хемомицин;
- повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
- одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
- период грудного вскармливания (на время лечения приостанавливают);
- детский возраст до 6 месяцев.
- Миастения,
- нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести,
- нарушения функции почеклегкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин),
- у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенного у пожилых пациентов):
- с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов,
- получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III(дофетилид, амиодарон и соталол),
- цизапридом,
- терфенадином,
- антипсихотическими препаратами (циталопрам),
- фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин),
- с нарушениями водно-электролитного баланса,
- особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью;
- одновременное применение дигоксина,
- варфарина,
- циклоспорина;
- беременность.
- часто – снижение количества лимфоцитов,
- повышение количества эозинофилов,
- повышение количества базофилов,
- повышение количества моноцитов,
- повышение количества нейтрофилов,
- снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
- нечасто –повышение активности аспартатаминотрансферазы,
- аланинаминотрансферазы,
- повышение концентрации билирубина в плазме крови,
- повышение концентрации мочевины в плазме крови,
- повышение концентрации креатинина в плазме крови,
- изменение содержаниякалия в плазме крови,
- повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови,
- повышение содержания хлора в плазме крови,
- повышение содержания глюкозы в крови,
- увеличение количества тромбоцитов,
- повышение гематокрита,
- повышение концентрациибикарбонатов в плазме крови,
- изменение содержания натрия в плазме крови.
- у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным илиприобретенным удлиненным интервалом QT;
- у пациентов, получающих терапию препаратами классов IA(хинидин, прокаинамид), III(дофетилид, амиодарон и соталол),
- цизапридом,
- терфенадином,
- антипсихотическими препаратами (циталопрам),
- фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин),
- с нарушениями водно-электролитного баланса,
- особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии,
- с клинически значимой брадикардией,
- аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

от 57 рублей
Хемомицин 100 мг порошок: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: Hemomycin
Действующее вещество/Аналог: Азитромицин Azithromycin
Код АТХ: J01FA10 Макролиды
Производитель: STADA (Штада)
Рецептурное: Да
Предназначение: Антибиотики
Оцените материал:
Международное непатентованное название (МНН): Азитромицин
Регистрационный номер: ЛСР-002215/07
Состав
5 мл готовой суспензии Хемомицина содержит: активного веществаазитромицина (в форме азитромицина дигидрата в объеме - 104,809 мг) 100 мг,
Перечень вспомогательных веществ
Форма Хемомицина
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Описание формы
Хемомицин выпускается в виде порошка белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.
Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
Классификация
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, азалид
Код АТХ: J01FA10 Макролиды
Фармакологические свойства
Азитромицин действующее вещество препарата Хемомицин, является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Фармакодинамика
Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белкамикробной клетки.
Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост иразмножение бактерий.
В высокихконцентрациях оказывает бактерицидное действие.Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:
Микроорганизмы |
МИК*, мг/л |
|
Чувствительные |
Устойчивые |
|
Staphylococcus |
≤1 |
>2 |
Streptococcus A, B, C, G |
≤0,25 |
>0,5 |
Streptococcus pneumoniae |
≤0,25 |
>0,5 |
Haemophilus influenzae |
≤0,12 |
>4 |
Moraxella catarrhalis |
≤0,5 |
>0,5 |
Neisseria gonorrhoeae |
≤0,25 |
>0,5 |
*Минимальная ингибирующая концентрация
В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:-
В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:-
аэробные грамположительные микроорганизмы:
аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
анаэробные микроорганизмы:
другие микроорганизмы:
Chlamydiatrachomatis,
Chlamydiapneumoniae,
Chlamydia psittaci,
Mycoplasmapneumoniae,
Borreliaburgdoferi.
Микроорганизмы, изначально устойчивые
аэробные грамположительные микроорганизмы:
анаэробы:
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью.
После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 –2,96 ч и составляет 0,4 мг/л.
Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.
Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.
Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.
Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека.
Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. У азитромицина очень длительный период полувыведения –35-50 ч.
Период полувыведения из тканей значительно больше.
Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде –50% кишечником, 6% почками.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Хемомицин, инструкция по применению
Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции лекарственное средство Хемомицин предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь 1 раз/сут. за 1 час до еды или через 2 ч после еды.
Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:
Масса тела больного |
Суточная доза (суспензия 100 мг/ 5мл) |
<8кг |
2,5 мл (50 мг) –½ ложечки |
8-14 кг |
5 мл (100 мг) –1 ложечка |
15-24кг |
10мл (200 мг) –2 ложечки |
25-34кг |
12,5мл (250 мг) –2,5ложечки |
35-45 кг |
17,5 мл (350 мг) –3 ½ ложечки |
более 45 кг |
назначают дозы для взрослых |
Взрослым: 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести(взрослым):
В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (25 млсуспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день лечения, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (25 мл) 1 раз в неделю (с интервалом в 7 дней) в течение 9 недель.
Курсовая доза –6 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis–препарат назначают взрослым: 1 г (50 мл) однократно.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начального стадии (erythemamigrans) –1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-ый день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-ого по 5-й день –по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуется следующий режим дозирования суспензии препарата Хемомицин у детей с erythe mamigrans:
1-й день
Масса тела |
Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл) |
<8 кг |
5 мл (100 мг) –1 ложечка |
8-14 кг |
10 мл (200 мг) –2 ложечки |
15-24 кг |
20 мл (400 мг) –4 ложечки |
25-34 кг |
25 мл (500 мг) –5 ложечек |
35-45 кг |
35 мл (700 мг) –7 ложечек |
Со 2-го до 5-й день
Масса тела |
Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл) |
<8 кг |
2,5 мл (50 мг) –½ ложечки |
8-14 кг |
5 мл (100 мг) –1 ложечка |
15-24 кг |
10 мл (200 мг)–2 ложечки |
25-34 кг |
12,5 мл (250 мг) -2,5 ложечки |
35-45 кг |
17,5 мл (350 мг) –3 ½ ложечки |
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжестикоррекции дозы не требуется.Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Применение Хемомицин при беременности
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто –не менее 10%, часто –не менее 1%, но менее 10%, нечасто –не менее 0,1%, но менее 1%, редко –не менее 0,01%, но менее –0,1%, очень редко –менее 0,01%; неизвестная частота –не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания:нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота – псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко –тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия.
Аллергические реакции: нечасто – ангоневротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота –анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко – ажитация; неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, бред галлюцинации.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто –расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота –нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота –понижение артериального давления, увеличение интервала QTна электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто –отдышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто –тошнота, рвота, боль в животе; нечасто –метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха, неизвестная частота –печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыть, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко – реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота –синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – остеортрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота –артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто –дизурия, боль в области почек; неизвестная частота –интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто –метроррагии, нарушении функции яичек. Прочие: нечасто –астения, недомогание ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные:
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.
Взаимодействие
Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови примерно на 25%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема указанных препаратов.
Пища замедляет и снижает абсорбцию.
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) возможно усиление антикоагуляционного эффекта; пациентам необходим тщательный контроль протромбиновоговремени.
Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина; необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови.Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия); совместное применение не рекомендуется.
Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QTинтервала.
Необходимо учитывать эти данные при одновременном применении терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина в крови на 18%, что не имеет клинического значения.
Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.
При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения.
Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
При одновременном применении азитромицинаи циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, задовудина и его глюкоронидного метаболита, однако увеличивается концентрация активного метаболита –фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено).
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови.
Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома P450.
Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодейтсвиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома P450.В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови карбамазепина, эфавиренза, диданозина, флуконазола, индинавира, цетиризина, мидазолами, теофиллина, триазолама, нелфинавира, триметоприма или сульфаметоксазола, силденафила, аторвастатина, метилпреднизолона при одновременном применении.
Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы препарата –пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие –с перерывами в 24 ч.
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Азитромицин следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой почечной недостаточности.
При наличиисимптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приемеазитромицина возможно развитие псевдо мембранозного колита, вызванного Clostridiumdifficile, как в виде легкой диареи на фоне прима препарата, а также через 2 месяца после окончания терапииследует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интревала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритимии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
Влияние на управление автотранспортом
В связи с возможным развитием на фоне лечения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения Хемомицин
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Хемомицин
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.11,43г порошка во флакон темного стеклавместимостью 60 мл, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлическойкрышкой.
На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. Флакон вместес мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Цена Хемомицина, где купить
Цена Хемомицин 100 мг в аптеках: от 85 рублей до 248 рублей
Информация о производителе Хемомицин
Контакты для обращений
г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4 |
Телефоны: +7 495 797‑31-10, 8 800 250 5000 |
Электронный адрес: med@stada.ru |
https://www.stada.ru/ |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!