Панклав: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название (МНН): Амоксициллин + Клавулановая кислота 

Регистрационный номер: П N014651/01

Состав

Одна таблетка Панклава, покрытая пленочной оболочкой 250 мг/125 мг содержит:

Активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.

Вспомогательные вещества:кремния   диоксид   коллоидный –6,50   мг, карбоксиметилкрахмала  натрия –13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая –247,75 мг, магния стеарат –9,75 мг.

Оболочка:гипромеллоза –13,589 мг, пропиленгликоль –2,718 мг, титана диоксид E171 –9,693 мг.

Одна таблетка Панклава, покрытая пленочной оболочкой 500 мг/125 мг содержит: 

Активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.

Вспомогательные   вещества:кремния   диоксид   коллоидный –10,50   мг, карбоксиметилкрахмала  натрия –21,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая –382,65 мг, магния стеарат –10,80 мг.

Оболочка:гипромеллоза –21,951 мг, пропиленгликоль –4,390 мг, титана диоксид E171 –15,659 мг.

Лекарственная форма Панклава

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание 

Для таблеток 250 мг/125 мг:таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.Для таблеток 500 мг/125 мг:таблетки  овальные,  двояковыпуклые,  покрытые  пленочной  оболочкой  белого  цвета, с втиснутыми буквами «А» и «К» и риской на одной стороне таблетки.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик -пенициллин полусинтетический  +  бета-лактамаз ингибитор 
Код АТХ: J01CR02 Комбинации пенициллинов

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панклавпредставляет  собой  комбинацию  амоксициллина –полусинтетического пенициллина  с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты -необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, Vтипа; неактивен в отношении Iтипа). 

Клавулановая кислота  образует  стойкий  инактивированный  комплекс  с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз,  как  основными  возбудителями  и  ко-патогенами,  так  и  условнопатогенными  микроорганизмами. 

Данная  комбинация  обеспечивает  высокую бактерицидную активность.Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. 

Активен в отношении как  чувствительных  к  амоксициллину  штаммов,  так  и  в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы:Грамположительные аэробы: Streptococcuspneumoniae, Streptococcus  pyogenes, Streptococcus viridans,Streptococcus    bovis,    Staphylococcusaureus (кроме  метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus  epidermidis(кроме  метициллин-резистентных  штаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp. 

Грамотрицательные аэробы: Bordetellapertussis, Brucellaspp., Campylobacterjejuni, Escherichiacoli, Gardnerellavaginalis,Haemophilusinfluenzae, Haemophilusducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis,Neisseriagonorrhoeae,Neisseriameningitidis,  Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Vibriocholerae, Yerseniaenterocolitica.Анаэробы:Peptococcus   spp.,   Peptostreptococcus   spp.,   Clostridium   spp.,   Bacteroides   spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика

Основные  фармакокинетические  параметры  амоксициллина  и  клавулановой  кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. 

Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитониальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет. 

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся с грудным молоком. 

Амоксициллин  и  клавулановая кислота характеризуются  низким  связыванием  с  белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота  подвергается, по -видимому, интенсивному метаболизму. 

Амоксициллин  выводится  почками практически  в неизменном  виде  путем  тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. 

Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник  и легкими.  

Период  полувыведения  амоксициллина  и  клавулановой  кислоты составляет  1 -1.5 часа.  

У  пациентов  с тяжелой  почечной  недостаточностью  период полувыведения  увеличивается  до  7.5  часов для  амоксициллина  и до  4.5  часов  для клавулановой кислоты. 

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества -перитонеальным диализом.

Показания к применению Панклава

Инфекционно-воспалительные заболевания,  вызванные  чувствительными  к  комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами: инфекции  верхних  отделов  дыхательных  путей  и  ЛОР-органов  (острый  и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит)

Инфекции  нижних  отделов дыхательных путей  (острые  и  хронические  бронхиты  и пневмонии, эмпиема плевры)

Инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты). Инфекции  в  гинекологии  (в  том числе  сальпингит,  сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт). Инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит).

Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция). Инфекции желчных путей (холецистит, холангит). Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид). Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность  к  компонентам  препарата,  цефалоспоринам  и  др.  бета-лактамным антибиотикам, инфекционный  мононуклеоз  (в  т.ч.  при  появлении  кореподобной  сыпи), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью-беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания  желудочно-кишечного  тракта  (в  т.ч.  колит  в  анамнезе,  связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Панклав, Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Панклав предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь  во  время  еды,  не  разжевывая,  запивая  небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет одна таблетка 250 мг/125 мг  3 раза в сутки.

При тяжелом течении инфекций назначают по 1 таблетке 500/125 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых-600 мг и 10 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы    тела  для детей.Курс  лечения  составляет  5-14  дней. 

Продолжительность  курса  лечения  определяется лечащим  врачом.  

Лечение  не должно  продолжаться  более  14 дней  без  повторного медицинского осмотра. 

Дозировка  при  одонтогенных  инфекциях:  1 таблетка 500 мг/125 мг каждые  12  часов  в течение 5 дней.Дозировка  при  почечной  недостаточности  умеренной  степени (клиренс креатинина  10-30 мл/мин) составляет 1 таблетка 500мг/125 мг каждые 12 часовили 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком  и  среднетяжелом  течении)  2  раза  в  сутки,  при  тяжелой  почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) -1 таблетка  500/125 мг каждые 24 ч или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и среднетяжелом течении) 1 раз в сутки.
При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более. 

Две таблетки Панклава по 250 мг/125 мг неэквивалентны одной таблетке Панклавапо 500 мг/125 мг, поскольку они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Панклав при беременности и лактации

При  беременности  может  применяться,  когда  польза  от  его  применения  значительно превышает  риск, существующий  всегда  при  использовании  любого  препарата  в  течение беременности.  При  необходимости применения  препарата  в  период  лактации  грудное вскармливание приостанавливают.

Побочное действие Панклава

Со  стороны  желудочно-кишечного  тракта:  тошнота,  рвота,  диарея,  нарушение  функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, стоматит, в единичных случаях -умеренное  бессимптомное  повышение  уровня «печеночных»  ферментов  и  щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:крапивница, кожный зуд, эритематозные высыпания, редко -мультиформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отек Квинке, крайне редко -эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и анафилаксический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозыПанклава).Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, вагинит, интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота; возможны: возбуждение, бессонница, в редких случаях –судорожные припадки, а также нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое, при недавнем приеме препарата (менее 4 часов) -промывание желудка, прием абсорбента.  Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие 

Антациды,  глюкозамин,  слабительные  средства, аминогликозиды -замедляют  и  снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) -антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). 

При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови. 

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма  которых  образуется парааминобензойная  кислота,  этинилэстрадиола -риск развития кровотечений "прорыва". 

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др.  препараты,  блокирующие  канальцевую секрецию,  повышают  концентрацию амоксициллина  (клавулановая  кислота  выводится  в  основном  путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При  курсовом  лечении  необходимо  проводить  контроль  за  состоянием  функции  органов кроветворения, печени и почек. 

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта,  следует принимать препарат во время еды. Возможно  развитие  суперинфекции  за  счет  роста  нечувствительной  к препарату  микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. 

Прием  Панклава  приводит  к  появлению  амоксициллина  в  моче.  Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. 

Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.На способность к концентрации внимания препарат не влияет.

Условия хранения Панклав

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Панклав

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия продажи

По рецепту.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг.По 15 или 20 таблеток в банку из темного стекла, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем  и  контролем  первого  вскрытия.  1  банку  с  инструкцией по  применению помещают в пачку картонную.

Цена Панклава, где купить

Цена Панклав а аптеках: от 258 рублей до 425 рублей.

Информация о производителе: Панклав


Контакты для обращений: STADA (Россия)

г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4

Телефоны: +7 495 797‑31-10,  8 800 250 5000

Электронный адрес: med@stada.ru

https://www.stada.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!