product-image

    Амброксол: инструкция, отзывы, цена

    Латинское название: Ambroxol

    Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)

    Код АТХ: R05CB06 Муколитики

    Производитель: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: От кашля

    Оцените материал:

    Амброксол 



    Торговое название: Амброксол (30мг) (Ambroxol)

    Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Амброксол

    Регистрационный номер: ЛС-001707


    Лекарственная форма: таблетки

    Состав

    Дозировка Амброксола 30 мг

    1 таблетка содержит:
    активное вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 мг;


    Перечень вспомогательных веществ

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный 3,6 мг, кальция стеарат 
    1 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, лактозы моногидрат 102 мг, целлюлоза микрокристаллическая 42,9 мг.


    Описание

    Амброксол- таблетки круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

    Идентификация и классификация


    Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология


    Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее, муколитическое средство.


    Код АТХ: R05CB06 Муколитики


    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действующее вещество Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате "первичного прохождения" через печень уменьшается приблизительно на 1/3.

    Распределение. Связь с белками плазмы крови — 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, экскретируется в грудное молоко.


    Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов).


    Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в форме метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% - в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%.

    Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.


    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмониябронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

    Противопоказания

     Индивидуальеая непереносимость к какому-либо компоненту препарата Амброксол.

    - Беременность (I триместр).

    - Период грудного вскармливания.

    - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (лекарственная форма содержит лактозу).



    Детям

    Препарат Амброксол противопоказан детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

    - почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;

    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;

    - II и III триместры беременности.



    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат противопоказан в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II - III триместрах беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

    В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.


    Способ применения и режим дозирования


    Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции лекарственное средство Амброксол предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

    Взрослые и дети старше 12 лет:

    1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

    Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

    При необходимости для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.


    Побочное действие

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: тошнота;

    Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто: лихорадка;

    Редко: кожная сыпь, крапивница;

    В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть да развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел Особые указания»);

    Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.


    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;

    Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;

    В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.



    Передозировка 

    Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.


    Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

    При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

    Особые указания и меры предосторожности

    Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

    Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

    У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

    Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

    Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

    Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее
    30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

    Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.

    Для поддержания секретолитического действия в период применения амброксола необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

    Форма выпуска

    Таблетки 30 мг.

    По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


    Условия хранения 

    При температуре не выше 250С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности


    4 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска  


    Отпускаются без рецепта.

    Цена Амброксол в аптеках: от 39 рублей до 50 рублей


    Информация о производителе Амброксол (Ambroxol)

    Контакты для обращений: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)

    г. Москва, ул. Бабаевская д. 6 стр. 1
    Телефоны: +7 495 797-99-54, 800-700-59-99
    Электронный адрес: production@canonpharma.ru
    http://canonpharma.ru

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв