product-image

    Бромгексин Никомед: инструкция, отзывы, цена

    Латинское название: Bromhexine

    Действующее вещество: Бромгексин

    Код АТХ: R05CB02 Муколитики

    Производитель: ООО «Такеда Фармасьютикалс»

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: От кашля

    Оцените материал:

    Бромгексин Никомед


    Торговое наименование: Бромгексин Никомед (Bromhexine)

    Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Бромгексин

    Регистрационный номер: П N014477/01





    Состав

    1 мл раствора Бромгексина Никомед содержит:

    Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 0,8 мг.

    Перечень вспомогательных веществ

    Вспомогательные вещества: левоментол 0,068 мг; хлористоводородная кислота 2 моль/л до рН 3,0; метилпарагидроксибензоат 1,64 мг; этанол 96 % 30,0 мг; сорбитол 300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг.

    Лекарственная форма Бромгексин (Bromhexine): раствор для приема внутрь

    Описание 
    Бесцветная, прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость.

    Идентификация и классификация

    Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология


    Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающее муколитическое средство.

    Код АТХ: R05CB02  Муколитики


    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией 2 мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин увеличивает выведение слизи из дыхательных путей у пациентов с хроническим бронхитом.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочнокишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень, и cоставляет приблизительно 20 %. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Предельный период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может накапливаться в организме.

    Показания к применению

    Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз). Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

    Противопоказания

     -индивидуальная непереносимость к компонентам препарата Бромгексин (Bromhexine) ;
    - наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания;
    - беременность и период грудного вскармливания;
    - язвенная болезнь желудка (в стадии обострения);
    - детский возраст до 3-х лет;
    - наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).


    С осторожностью

    Применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, почечной и/или печеночной недостаточности. Наличие спирта в препарате (этанол 96 %) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме. В случае наличия заболеваний или состояний, перечисленных в данном разделе, пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Исследования применения бромгексина у беременных женщин не проводились. Бромгексин проникает через плацентарный барьер. Доклинические данные и накопленный практический опыт показывают, что при применении бромгексина во время беременности не было установлено никаких нежелательных воздействий на организм. Однако в целях предосторожности применение препарата во время беременности противопоказано. Бромгексин может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и режим дозирования

    Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции лекарственное средство Бромгексин (Bromhexine) предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь.

    Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза 24-48 мг бромгексина). Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг: по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12-24 мг бромгексина). Детям от 3 до 6 лет: по 2,5-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12 мг бромгексина). Уменьшить дозу в случае почечной и/или печеночной недостаточности. Для удобства дозирования препарата используют прилагаемую мерную мензурку. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. 

    Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней. 

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочное действие

    Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть рассчитана на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд, ринит.

    Нарушения со стороны нервной системы
    Нечасто: головокружение, головная боль.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Редко: бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, диарея, рвота, боли в животе.
    Частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: сыпь, крапивница. Частота неизвестна: серьезные кожные реакции (в том числе экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализированный экзантематозный пустулез).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: лихорадка. У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина Никомед у человека не известны. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение – симптоматическое. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Бромгексин Никомед не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты. Бромгексин Никомед способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких. Препарат несовместим со щелочными растворами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Бромгексин Никомед проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания и меры предосторожности

    В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексина гидрохлорид, на возможность повышенного отделения мокроты. В связи с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на слизистую оболочку желудка, пациенты с пептической язвой должны соблюдать меры предосторожности при его применении. Для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам. В связи с приемом бромгексина гидрохлорида наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как экссудативная эритема, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализированный экзантематозный пустулез. При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу. Препарат следует применять с осторожностью в связи с содержанием в составе метилового эфира параоксибензойной кислоты, т.к. возможно появление аллергической реакции, в том числе после завершения курса терапии. В состав препарата входит спирт в концентрации 4 об. %, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) – 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) – 0,075 г. В связи с содержанием в составе препарата этилового спирта (4 об. %), препарат следует применять с осторожностью у детей, беременных и кормящих женщин, пациентов с заболеваниями головного мозга, при черепно-мозговой травме, хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов, одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов из высокой группы риска, например в случае эпилепсии или заболеваний печени. В связи с содержанием в составе препарата сорбитола, препарат не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Прием рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего 4 об. % алкоголя, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении автотранспорта или работе с оборудованием.

    Форма выпуска

    Раствор для приема внутрь, 0,8 мг/мл. По 150 мл препарата во флаконе из темного стекла с винтовой пластиковой крышкой, соединенной с отрывающимся кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На пластиковую крышку надета мензурка с делениями. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15 до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года. Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.


    Цена Бромгексин Никомед (Bromhexine) в аптеках: от 125 рублей до 226 рублей

    Информация о производителе 
    Бромгексин Никомед (Bromhexine)

    Контакты для обращений: ООО «Такеда Фармасьютикалс»

     119048 г. Москва, ул. Усачева, дом 2, стр. 1, бизнес-центр "Фьюжн Парк", 4 и 5 этаж.
    Телефон: +7 (495) 933-55-11
    russia@takeda.com
    https://www.takeda.com/ru-ru

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв