АЦЦ: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Ацетилцистеин

Регистрационный номер: П N015474/01

Состав

1 пакетик АЦЦ содержит:

Действующее вещество: ацетилцистеин - 200,0 мг; 

Вспомогательные вещества: сахароза - 2507,0 мг; аскорбиновая кислота - 25,0 мг; натрия сахаринат - 8,0 мг; ароматизатор лимонный - 130,0 мг; ароматизатор медовый - 130,0 мг.

1 пакетик АЦЦ 600 содержит:

Действующее вещество: ацетилцистеин - 600,0 мг; 

Вспомогательные вещества: сахароза - 2045,0 мг; аскорбиновая кислота - 75,0 мг; натрия сахаринат - 20,0 мг; ароматизатор лимонный - 130,0 мг; ароматизатор медовый - 130,0 мг.

Форма Ацц

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Описание лекарственной формы

Порошок белого или желтоватого цвета, частично агломерированный, с запахом лимона и меда.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство.

Код ATX: R05CB01 Муколитики

Фармакологическое действие

Активный компонент Ацетилцистеин в составе препарата АЦЦ, является производным аминокислоты цистеина. АЦЦ оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. 

Механизм действия обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат активен и при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма.

Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция 

Отмечается высокая абсорбция действующего вещества, быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном введении составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (С_max) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50%. 

Выведение

Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T_1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T_1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. 

Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению Ацц

Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
• трахеит, ларингит;
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
• муковисцидоз;

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость к ацетилцистеину или другим компонентам препарата АЦЦ;
• язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Ацц с осторожностью

Язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.

Применение Ацц при беременности и лактации

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Передозировка

Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь.

Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг массы тела.

Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев. При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Ацц, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средствоАЦЦ предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь после приема пищи.

Порошок растворяют в 1 стакане (150-200 мл) горячей, но не кипящей, воды. Полученный раствор перемешивают и выпивают горячим. Температура должна быть приемлема для питья. Приготовленный раствор необходимо употребить сразу после приготовления. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5˗7 дней. 

При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Муколитическая терапия с АЦЦ

взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик 2 ˗ 3 раза в день (400 - 600 мг);

дети от 6 до 14 лет: 1 пакетик 2 раза в день (400 мг).

Ацц при муковисцидозе

взрослые и дети с массой тела ≥30 кг: при необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг в день.

дети старше 6 лет: 1 пакетик 3 раза в день (600 мг).

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

• реакции гиперчувствительности;
• анафилактические/ анафилактоидные реакции вплоть до анафилактического шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• кожный зуд, 
• сыпь, 
• экзантема, 
• крапивница, 
• ангионевротический отек;
• синдром Стивенса-Джонсона, 
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны сердца и сосудов

• снижение артериального давления, 
• тахикардия;
• кровотечение.

Со стороны дыхательной системы

• одышка, 
• бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• абдоминальная боль,
• тошнота,
• рвота,
• диарея.
• диспепсия.

Общие расстройства

• головная боль,
• лихорадка;
• отек лица,
• снижение агрегации тромбоцитов,
• шум в ушах.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевыхсредств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания 

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

1 пакетик весом 3 г соответствует 0,21 ХЕ.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

Указание для пациентов с аллергическими реакциями

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Следует избегать применения препарата АЦЦ у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние АЦЦ на способность управлять автомобилем

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Условия хранения Ацц

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Ацц

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия продажи

Без рецепта.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

По 3 г порошка в пакетик из трехслойного материала (алюминиевая фольга/ бумага/ полиэтилен).

По 6, 10 или 20 пакетиков в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Производитель

1. Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.
2. Замбон Свитцерланд Лтд, Виа Индустриа 13, 6814 Кадемпино, Швейцария.

Цена Ацц, где купить

Цена АЦЦ  в аптеках: от 113 рублей до 335 рублей (200 мг / 20 пакетиков)

Цена АЦЦ  в аптеках: от 118 рублей до 176 рублей (600 мг / 20 пакетиков)

Организация, принимающая претензии по препарату: АЦЦ 

Контакты Сандоз

• 125315, г. Москва
• Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
• Российская Федерация
• Тел.: +7 495 660 75 09
• Факс: +7 495 660 75 10
• sandoz.russia@sandoz.com

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!