АЦЦ 200: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название (МНН): Ацетилцистеин 

Регистрационный номер: П N015473/01

Об АЦЦ

АЦЦ 200 оказывает муколитическое влияние. Ввиду того, что в структуре молекулы есть ацетилцистеин сульфгидрильных групп, происходит разрыв дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты. Вследствие данного процесса вязкость слизи снижается. АЦЦ 200 демонстрирует активность также у пациентов с гнойной мокротой.

Если ацетилцистеин применяется с профилактической целью, у пациентов, которые болеют муковисцидозом и хроническим бронхитом, уменьшается выраженность и частота обострений.

Состав

Одна таблетка шипучая АЦЦ 200 содержит:

Действующее вещество: ацетилцистеин - 200,00 мг;

Вспомогательные вещества: 

• лимонная кислота безводная - 558,50 мг; 
• натрия гидрокарбонат - 200,00 мг; 
• натрия карбонат безводный - 100,00 мг; 
• маннитол - 60,00 мг; 
• лактоза безводная - 70,00 мг; 
• аскорбиновая кислота - 25,00 мг; 
• натрия сахаринат - 6,00 мг; 
• натрия цитрат - 0,50 мг; 
• ароматизатор ежевичный «В» - 20,00 мг.

Лекарственная форма АЦЦ

Таблетки шипучие.

Описание формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология, Оториноларингология

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код ATX: R05CB01 Муколитики

Фармакологическое действие

АЦЦ 200 оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Активное вещество Ацетилцистеин относится к производным аминокислоты цистеина. Действие компонента обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Препарат оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая

Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (С_max) в плазме крови составляет 1 - 3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. 

Выведение

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения (Т_1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т_1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению АЦЦ 

АЦЦ 200 показан при заболеваниях органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
• трахеит, ларингит;
• пневмония;
• абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
• муковисцидоз;

Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость к ацетилцистеину или другим компонентам препарата АЦЦ 200;
• язвенная болезнь желудка и язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

АЦЦ с осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Применение АЦЦ при беременности и лактации

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены клиническими показателями, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

АЦЦ, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средствоАЦЦ 200 предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь после приема пищи.

Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. 

Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. 

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. 

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней. 

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия с АЦЦ:

взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 2 - 3 раза в день (400 - 600 мг);

дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке шипучей 2 раза в день (400 мг);

дети от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетке шипучей 2 - 3 раза в день (200 - 300 мг).

Терапия Муковисцидоза с АЦЦ:

дети от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг);

дети старше 6 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день (600 мг).

Указание для пациентов с сахарным диабетом

1 таблетка шипучая соответствует 0,006 ХЕ.

Применение АЦЦ при бронхиальной астме

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Побочное действие

Аллергические реакции

• кожный зуд, 
• сыпь, 
• экзантема, 
• крапивница, 
• ангионевротический отек, 
• снижение артериального давления, 
• тахикардия;
• анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, 
• синдром Стивенса-Джонсона, 
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы

• одышка, 
• бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

• стоматит, 
• боль в животе, 
• тошнота, 
• рвота,
• диарея, 
• изжога, 
• диспепсия.

Прочее

• головная боль, 
• лихорадка, 
•  шум в ушах
• единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, 
• снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания 

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Влияние АЦЦ на способность управлять автомобилем

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ 200 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Условия хранения АЦЦ

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности АЦЦ

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия продажи

Без рецепта.

Форма выпуска

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия:

Первичная упаковка

По 20 или 25 таблеток шипучих в пластмассовой тубе.

Вторичная упаковка

По 1 тубе по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 тубы по 25 таблеток шипучих вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При упаковке Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

Первичная упаковка

По 4 таблетки шипучих в стрипы из трехслойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.

Вторичная упаковка

По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия;
2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Цена АЦЦ 200, где купить

Цена АЦЦ 200 в аптеках: от 220 рублей до 310 рублей (200 мг / 20 таблеток)

Организация, принимающая претензии по препарату: АЦЦ 200

Контакты Сандоз

• 125315, г. Москва
• Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
• Российская Федерация
• Тел.: +7 495 660 75 09
• Факс: +7 495 660 75 10
• sandoz.russia@sandoz.com

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!