АЦЦ сироп: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

АЦЦ сироп

Торговое название препарата: АЦЦ^®
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Ацетилцистеин 
Регистрационный номер: ЛП-002668

Состав

1 мл АЦЦ сиропа содержит:
Действующее вещество: ацетилцистеин - 20,00 мг; 
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,30 мг, натрия бензоат - 1,95 мг, динатрия эдетат - 1,00 мг, натрия сахаринат - 1,00 мг, кармеллоза натрия - 2,00 мг, натрия гидроксид, 10% водный раствор - 30,00 - 70,00 мг, ароматизатор «Вишня» - 1,50 мг, вода очищенная - 910,25 - 950,25 мг.

Лекарственная форма АЦЦ сиропа

Описание
Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое отхаркивающее средство.
Код АТХ: R05CB01 муколитическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первичного прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (С_max) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови – 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т_1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т_1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению Ацц

Применение АЦЦ сироп показано для терапии:

• заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты;
  
• болезни органов дыхания, при которых образуется вязкая мокрота, которая трудно отделяется, (бронхит острый, хронический и обструктивный, астма бронхиальная, ларинготрахеит, трахеит, абсцесс легкого, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиолит);
• муковисцидоз;
• синусит острый и хронический;
• ХОБЛ;
• средний отит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность;
• период лактации;
• кровохарканье, легочное кровотечение;
• детский возраст до 2 лет.

Ацц с осторожностью

Язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Ацц при беременности и лактации

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь. Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг массы тела.
Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев.
Симптомы: могут наблюдаться такие желудочно-кишечные проявления, как понос, рвота и тошнота.
Лечение: симптоматическое.

Ацц, Инструкциия по применению (Способ применения) 

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство АЦЦ сироп предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь после приема пищи.

Сироп АЦЦ принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

взрослые и дети старше 14 лет: 10 мл сиропа 2 - 3 раза в день (400 - 600 мг ацетилцистеина);

Ацц, инструкция по применению детям

дети от 6 до 14 лет: по 5 мл сиропа 3 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300 - 400 мг ацетилцистеина);
дети от 2 до 5 лет: по 5 мл сиропа 2 - 3 раза в сутки (200 - 300 мг ацетилцистеина).

Ацц при муковисцидозе:

дети старше 6 лет: по 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина);
дети от 2 до 6 лет: по 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина).

При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4 - 5 дней.

При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. 

При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Использование мерного шприца сиропа АЦЦ:

1. откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки;
2. снимите со шприца пробку с отверстием, вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона;
3. плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров (мл) сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц;
4. сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении;
5.  после использования промойте шприц чистой водой.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна ˗ по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности;

очень редко: анафилактические/анафилактоидные реакции вплоть до анафилактического шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны сердца и сосудов
нечасто: снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: кровотечение.

Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
редко: диспепсия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
нечасто: шум в ушах.

Общие расстройства
нечасто: головная боль, лихорадка;
частота неизвестна: отек лица, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

При одновременном применении препаратов содержащих ацетилцистеин и противокашлевых средств с иным активным компонентом из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. 


Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания 

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).


Влияние на способность управлять автомобилем

Данные о влиянии препарата АЦЦ, отсутствуют.

Условия хранения Ацц сироп

Хранить при температуре не выше 25 ^ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Ацц сироп

2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Флакон после вскрытия хранить при температуре не выше 25 ^ºС не более 10 дней.

Условия отпуска

Без рецепта.

Форма выпуска

Сироп 20 мг/мл
По 100 или 200 мл сиропа во флаконы из темного стекла, укупоренные белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом.

Дозирующие устройства:
– прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5, 5 и 10 мл;
– прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.
По 1 флакону вместе с дозирующими устройствами и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

Фарма Вернигероде ГмбХ, Отделение в Дессау Дорнбергсвег 35,
38855 Вернигероде, Саксония-Анхальт, Германия.

Цена сиропа Ацц, где купить

Цена АЦЦ сироп в аптеках: от 187 рублей до 330 рублей (20 мг / 100 мл)

Цена АЦЦ сироп в аптеках: от 320 рублей до 359 рублей (20 мг / 200 мл)

Организация, принимающая претензии по препарату: АЦЦ сироп

Контакты для обращений: ЗАО «Сандоз»

125315, г. Москва Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Телефон:  +7 495 660 75 09

Электронный адрес: drug.safety_russia@novartis.com

https://www.sandoz.ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!