Дексалгин гранулы фото
    от 270 рублей

    Дексалгин гранулы: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: DEXALGIN

    Действующее вещество/Аналог: Декскетопрофен

    Код АТХ: М01АЕ17 Производные пропионовой кислоты

    Производитель: ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини"

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:
    Дексалгин


    Торговое наименование: Дексалгин®


    Международное непатентованное наименование: Декскетопрофен


    Регистрационный номер: ЛП – 004326 - 050617


    Состав 


    Один пакетик Дексалгин гранулы содержит:


    Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол - 36,90 мг, (эквивалент декскетопрофена) - 25,00 мг.


    Вспомогательные вещества: аммония глицирризинат - 2,00 мг; неогесперидин- дигидрохалкон - 1,50 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 1,20 мг; ароматизатор лимонный - 40,00 мг; сахароза с кремния диоксидом коллоидным* - 2418,00 мг.
    *Смесь состоит из сахарозы и кремния диоксида коллоидного в соотношении 500:1.


    Лекарственная форма Дексалгина: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь


    Описание формы

    Гранулы неправильной формы желтого цвета с лимонным запахом.

    Классификация


    Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).


    Код АТХ: M02AE17 Производные пропионовой кислоты


    Фармакологические свойства


    Фармакодинамика


    Декскетопрофена трометамол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
    Декскетопрофен представляет собой S - (+) энантиомер рацемата кетопрофена.
    Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
    После приема внутрь декскетопрофена в форме таблеток обезболивающий эффект начинается через 30 мин, продолжительность терапевтического действия составляет 4 - 6 ч. Более быстрое всасывание декскетопрофена при приеме внутрь в форме гранул для приготовления раствора в сравнении с таблетированной формой, может проявляться в более быстром наступлении обезболивающего эффекта.


    Фармакокинетика


    Всасывание


    Декскетопрофена трометамол после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) в форме гранул для приготовления раствора составляет 0,25-0,33 ч.
    Сравнение фармакокинетических показателей 25 мг декскетопрофена в форме таблеток и в форме гранул для приготовления раствора показало, что указанные лекарственные формы обладают сходной биодоступностью (площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приема внутрь в форме гранул для приготовления раствора на 30% выше, чем при приеме в форме таблеток.
    Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. AUC не изменяется, но отмечается снижение Cmax и увеличение TCmax. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции декскетопрофена.


    Распределение


    Связь с белками плазмы крови - 99%. Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет примерно 0,35 ч.


    Метаболизм и выведение


    Основной путь метаболизма - конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. После приема внутрь в моче обнаруживается только S – (+) энантиомер, что свидетельствует об отсутствии его трансформации в организме человека в R(-) энантиомер.


    Показания к применению Дексалгина


    Симптоматическое лечение 
    болевого синдрома (слабо и умеренно выраженного) различного происхождения, в т.ч., мышечно-скелетная боль, альгодисменорея (менструальная боль), зубная боль.
    Препарат предназначен для симтоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.


    Противопоказания

    • индивидуальная непереносимость к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита,
    • рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, крапивницы или ангионевротического отека и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • фототоксические и фотоаллергичекие реакции при применении кетопрофена или фибратов в анамнезе;
    • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (язва желудкапептическая язваязва двенадцатиперстной кишки);
    • желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
    • желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
    • хроническая или рецидивирующая диспепсия (проявления которой могут включать боль или дискомфорт в эпигастральной области, чувство переполнения в желудке после еды, чувство раннего (быстрого) насыщения);
    • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
    • геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
    • тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA);
    • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
    • печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд- Пью);
    • хроническая болезнь почек (ХБП): стадия За (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), стадия Зб (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и стадия 4 (СКФ< 30 мл/мин/1,73 м2).
    • прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
    • тяжелое обезвоживание (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
    • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозно-галактозная мальабсорбци.

    С осторожностью


    Перед применением препарата, при наличии состояний, указанных в данном разделе, следует проконсультироваться с врачом.
    Заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, ХБП стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,7Зм2), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т. ч., после хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч., получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременное применение глюкокортикостероидов (в т.ч., преднизолона), анти- коагулянтов (в т. ч., варфарина), антиагрегантов (в т.ч., ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч., циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системная красная волчанка (СКБ) и другие системные заболевания соединительной ткани, нарушения гемопоэза, длительное использование нестероидных противо- воспалительных препаратов (НПВП), туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.


    Применение при беременности и лактации


    Применение препарата Дексалгин при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.


    Дексалгин, Инструкция по применению 


    Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции лекарственное средство Дексалгин гранулы предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь.

    Содержимое пакетика растворяют в стакане воды, хорошо размешивая до полного растворения (получается полупрозрачный раствор желтого цвета с лимонным запахом).


    Приготовленный раствор хранению не подлежит.


    Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 15 минут до приема пищи.
    Рекомендуемая доза составляет 25 мг декскетопрофена (1 пакетик препарата Дексалгин) каждые 8 ч.


    Максимальная суточная доза- 75 мг.


    Препарат Дексалгин не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней.


    Пациенты пожилого возраста
    Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции. У пациентов этой категории повышен риск развития побочных эффектов, в связи с чем рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов.


    Пациенты с печеночной недостаточностью
    Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Дексалгин, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Применение препарата Дексалгин у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.


    Пациенты с почечной недостаточностью
    Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - ХБП, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2), следует принимать препарат Дексалгин, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Применение препарата Дексалгин® у пациентов с ХБП стадии За (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), стадии 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и стадии 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2), противопоказано.


    Побочные действия


    Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000), <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
    Представлены побочные эффекты, связь которых с применением декскетопрофена по данным клинических исследований (лекарственная форма – таблетки) признана, как минимум возможной, а также побочные эффекты, сообщения о которых были получены в ходе постмаркетингового опыта применения декскетопрофена в форме гранул для приготовления раствора.
    Т. к Cmax декскетопрофена при приеме внутрь в форме гранул для приготовления раствора выше, чем при приеме в форме таблеток, нельзя исключить более высокий риск развития побочных эффектов (в т. ч., со стороны желудочно-кишечного тракта).


    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.


    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: отек гортани;
    Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.


    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Редко: анорексия.


    Нарушения со стороны психики
    Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.


    Нарушения со стороны нервной системы
    Нечасто: головная боль, сонливость, головокружение;
    Редко: парастезии, синкопальные состояния.


    Нарушения со стороны органа зрения
    Очень редко: нечеткость зрения.


    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
    Нечасто: вертиго;
    Очень редко: шум в ушах.


    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
    Нечасто: ощущения сердцебиения, «прилив» крови к лицу;
    Редко: повышение артериального давления;
    Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.


    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения
    Редко: брадипноэ;
    Очень редко: бронхоспазм, одышка.


    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Часто: тошнота и/или рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;
    Нечасто: 
    гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, метеоризм;
    Редко: 
    пептическая язва, язвенное кровотечение или перфорация язвы;
    Очень редко: 
    панкреатит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Редко: поражение печени.


    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто: кожная сыпь;
    Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение;
    Очень редко: 
    синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла),
    ангионевротический отек, реакции фотосенсибилизации, отек лица, кожный зуд.


    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
    Редко: боль в спине.


    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    Редко: полиурия, острая почечная недостаточность;
    Очень редко: нефрит или нефротический синдром.


    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
    Редко: у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.


    Общие нарушения
    Нечасто: повышенная утомляемость, боль, астения, озноб, общее недомогание;
    Очень редко: периферические отеки.


    Прочее:
    Редко: изменение показателей функционального состояния печени.
    Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при применении декскетопрофена являюся побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного кровотечения (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов пожилого возраста.
    Имеются данные о появлении на фоне применения декскетопрофена тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспептических явлений, боли в животе, язвенного стоматита, обострения явленного колита и болезни Крона, крови в калловых или рвотных массах. В редких случаях отмечалось развитие гастрита.
    Также сообщалось о появлении отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности при применении НПВП.
    Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особые указания»).
    Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).


    Передозировка



    Симптомы: 

    при передозировке отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и со стороны нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль).


    Лечение: 

    симптоматическая терапия, при необходимости - промывание желудка, прием активированного угля (в случае если было принято взрослым или ребенком (при случайном приеме) более 5 мг декскетопрофена на кг массы тела в течение часа); гемодиализ малоэффективен.


    Взаимодействие 


    Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
    Нежелательные комбинации
    С другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития язвенного поражения ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
    С антикоагулянтами: НПВП может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
    С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
    С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
    С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
    С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
    С гидантоином и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.


    Комбинации требующие осторожности


    С диуретиками, ингибиторами аигиотеизинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов и антагонистами рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен при одновременном применении может уменьшать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение средств, оказывающих ингибирующее влияние на ЦОГ, и ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или антибиотиков из группы аминогликозидов может привести к утяжелению течения почечной недостаточности (как правило, данный эффект носит обратимый характер).
    При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также контролировать функцию почек в начале применения и периодически – в период одновременной терапии.
    Одновременное применение декскетопрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к развиию гиперкалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
    С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени тяжести, а также за лицами пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
    С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечений. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени свертываемости крови.
    С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты вследствие воздействия на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.
    С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.


    Комбинации, которые необходимо принимать во внимание


    С β-адреноблокаторами: При одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
    С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
    С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.
    Увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антиагрегантами.
    С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
    С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
    С мифепристоном: существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов.
    НПВС не следует использовать в течение 8 -12 дней после введения мифепристона.
    С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
    В случае необходимости одновременного применения препарата Дексалгин с вышеперечислеттыми лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.


    Меры предосторожности


    Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
    Нарушения со стороны ЖКТ
    Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения или перфорации (в некоторых случаях, с летальным исходом) отмечались при применении любых НПВП на разных этапах лечения и независимо от наличия характерных симптомов или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. В случае возникновения желудочно- кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Дексалгин следует прекратить.
    Риск возникновения серьезных осложнений со стороны ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП у пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста отмечается более высокая частота развития побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. У этой категории пациентов максимальная суточная доза составляет 50 мг (см. раздел «Способ применения и дозы»).
    Как и при применении любых НПВП, необходимо выяснить наличие в анамнезе пациента эзофагита, гастрита и/или пептической язвы, перед тем как назначать лечение декскетопрофеном. Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны наблюдаться на предмет возникновения нарушений пищеварения, особенно желудочно-кишечного кровотечения. Одновременное назначение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы) рекомендуется таким пациентам, а также пациентам, которым необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    Пациенты с анамнезом токсического воздействия лекарственных препаратов на желудочно-кишечный тракт, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых желудочно- кишечных симптомах (особенно, кровотечениях), особенно в период начала терапии.
    Пациенты, одновременно принимающие глюкокортикостероиды, антиагреганты (например, аспирин) или антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина должны находиться под тщательным медицинским наблюдением, поскольку у них повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
    Нарушения со стороны почек
    Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почем. Применение НПВП может приводить к ухудшению почечной функции, задержке жидкости и появлению отеков.
    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Дексалгин у пациентов, одновременно принимающих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.
    Как и другие НПВП, препарат Дексалгин может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыводительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, паппилярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
    При применении препарата Дексалгин необходимо потреблять достаточное количество жидкости для профилактики развития обезвоживания и возможного токсического воздействия на почки. Нарушения функции почек более вероятны у пожилых пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
    Нарушения со стороны печени
    Необходимо соблюдать осторожность при применении Дексалгин у пациентов с нарушением функции печени. Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин может наблюдаться небольшое преходящее повышение лабораторных показателей, характеризующих функцию печени, и значимое повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).
    В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексалгин следует прекратить. Пациенты пожилого возраста более склонны к развитию нарушений со стороны печени.
    Сердечнососудистые и цереброваскулярные осложнения
    Перед началом применения препарата Дексалгин у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.
    Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении могут приводить к незначительному повышению риска развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения рисков данных событий при применении декскетопрофена недостаточно.
    У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца (ИБС), застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат Дексалгин следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
    Все неселективные НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексалгин у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.
    В случае принятия врачом решения о длительном применении декскетопрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
    Пациенты пожилого возраста
    Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексалгин у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль. Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). В случае хорошей переносимости могут применяться дозы рекомендованные для общей популяции.
    Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), в том числе, с летальным исходом, при применении НПВПН. Предполагается, что наибольший риск развития токсических кожных реакций существует в начальный период терапии, так как в большинстве случаев развитие кожных реакций было отмечено в течение первого месяца лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата Дексалгин следует немедленно прекратить.
    В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата Дексалгин следует прекратить и обратиться к врачу. В зависимости от выраженности симптомов пациенту должна быть оказана специализированная медицинская помощь.
    Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексалгин, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.
    В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции мягких тканей во время инфекции ветряной оспы. Применения препарата Дексалгин при ветряной оспе следует избегать.
    Препарат Дексалгин содержит сахарозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы принимать препарат Дексалгин не следует.
    Применение препарата Дексалгин может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, необходимо рассмотреть возможность отмены препарата Дексалгин.
    Препарат Дексалгин содержит сахарозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы принимать препарат Дексалгин не следует.
    Применение препарата Дексалгин может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, необходимо рассмотреть возможность отмены препарата Дексалгин.


    Влияние на способность управления автомобилем


    В связи с возможным появлением головокружения, сонливости и нарушения зрения в период применения препарата Дексалгин, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первые часы после приема. Поэтому во время применения препарата Дексалгин следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


    Форма выпуска


    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг.
    По 2,5 г гранул в пакетики из фольги алюминиевой/полиэтилена низкой плотности. По 4, 10, 20 или 30 пакетиков с инструкцией по применению в картонной пачке.


    Условия хранения Дексалгин


    При температуре не выше 25 °С.
    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!


    Срок годности Дексалгин


    3 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска


    Без рецепта.



    Производитель



    Лабораториос Менарини С.А., Испания
    Альфонс XII, 587
    08918 Бадалона
    Испания



    Цена Дексалгина в аптеках: от 285 рублей до 478 рублей


    Организация, принимающая претензии по препарату: Дексалгин гранулы


    Контакты для обращений: ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини"


    123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
     Телефон: + 7 (495) 785-01-00
    http://www.berlin-chemie.ru

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв